Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 2019

2019-01-15

10-ая юбилейная конференция, освещающая фармацевтический сектор всех стран СНГ

Обзор тенденций фармрынков Казахстана, Узбекистана, Молдовы, Беларуси, Армении, Азербайджана, Кыргызстана, Украины и Грузии!

Гостиница «Рэдиссон Ройал», Москва

  1. 26 февраля – фокус-день «Фармацевтический рынок Узбекистана»
  1. 27- 28 февраля – основная конференция

Темы 2019 года фокус-день:

  • Реформа фармацевтической отрасли Узбекистана: вектор развития сектора на ближайшие 5 лет. Вызовы и возможности
  • Внедрение технологии блокчейн на фармацевтическом рынке Узбекистана
  • План по развитию локальных фармацевтических производств
  • Ценообразование на лекарственные препараты
  • Формирование системы государственных закупок лекарственных препаратов

Темы основной конференции 2019 года:

  • Глобальные тенденции развития фармацевтического сектора и их адаптация в странах ЕАЭС и СНГ
  • Приоритеты, вызовы и возможности фармацевтических рынков в странах ЕАЭС и СНГ
  • Интервью с генеральными директорами ведущих фармацевтических компаний, работающих в странах ЕАЭС и СНГ
  • Защита интеллектуальной собственности, как механизм обеспечения доступности новейших лекарственных средств в странах ЕАЭС и СНГ
  • Маркировка фармацевтической продукции в странах ЕАЭС
  • Регистрация лекарственных препаратов и медицинских изделий

и многое другое

 

Приглашаем вас принять участие.

Учитывая важность мероприятия для вас, мы бы хотели предложить информационное партнерство, а именно:

  • Присвоение статуса партнера
  • Размещение логотипа на странице спонсоров
  • Размещение информации на сайте мероприятия
  • Возможность распространять свои печатные информационные и рекламные материалы
  • Скидка для ваших контактных лиц и партнеров 15%
  • 1 бесплатный делегатский проход

Что мы ожидаем от партнера:

  • email рассылка приглашения на конференцию
  • размещение анонса либо баннера мероприятия на вашем сайте Более подробная информация о событии доступна на сайте конференции.

http://www.adamsmithconferences.com/ru/event/pharma-industry-cis

По всем вопросам, пожалуйста, обращайтесь:

Анна Андриянова

Менеджер по маркетингу | Adam Smith Conferences

  • +7 495 232 4060 ext 31009 A.Andriyanova@adamsmithconferences.com

Как реализуется «ангро» продукция в аптеках.

2018-11-02

Приказом министра здравоохранения (рег. № 3082 от 31.10.2018 г.) утвержден порядок реализации, расфасовки, упаковки и маркировки в аптечных условиях «ангро» продукции. Он вступит в силу 2 февраля 2019 года.

С 1 ноября аптеки и их филиалы   могут продавать «ангро» продукцию - крупнофасованные лекарственные средства, используемые в т.ч. для дальнейшего производства/изготовления готовых лекарств (ПП-3948 от 24.09.2018 г.).

Принятый акт устанавливает порядок ее расфасовки, упаковки и маркировки в аптечных условиях с применением специального оборудования. При этом обращает на себя внимание дата вступления в силу этого документа. Получается, реализация «ангро» продукции уже разрешена с 1 ноября, а установленные для этого требования начнут действовать только в феврале будущего года.

 Расфасовку, упаковку, маркировку и реализацию «ангро» продукции могут осуществлять аптеки, имеющие  лицензию на изготовление лекарственных средств. 

 «Ангро» продукция, расфасованная, упакованная и маркированная в аптечных условиях, оптовой реализации не подлежит. А розничная ее продажа осуществляется по рецептам, утверждаемым Минздравом, либо по списку лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

Хранение, фасовка, упаковка и маркировка продукции производятся в соответствии с требованиями СанПиН 0037-16. Все эти действия осуществляются фасовщиком с фармацевтическим образованием и оформляются записями в специальном журнале бумажного или электронного вида (его форма утверждена актом). Ответственным лицом назначается специалист с высшим фармацевтическим образованием.

 Качество аптечной «ангро» продукции контролрует фармацевт-аналитик в соответствии с порядком,утвержденным приказом Минздрава (рег. № 2990 от 3.04.2018 г.).

На маркировке «ангро» продукции, кроме условных обозначений и надписей, установленных Общим техническим регламентом о безопасности лекарственных средств, указываются также:

  • наименование организации-производителя, государство и серийный номер;
  • дата расфасовки, цена и срок годности.

 Реализация «ангро» продукции осуществляется в соответствии с правилами, установленными для розничной реализации лекарственных средств и изделий медназначения. 

 Документ опубликован на государственном языке в Национальной базе данных законодательства и вступает в силу 2.02.2019 г.
Подробнее: https://www.norma.uz/novoe_v_zakonodatelstve/kak_realizuetsya_angro_produkciya_v_aptekah
 

Как признается зарубежная регистрация лекарств

2018-10-26

Перечень необходимых документов, сумма сбора, сроки рассмотрения заявления, процедура признания результатов регистрации, осуществленной за пределами Узбекистана, утверждены постановлением Кабинета Министров № 862 от 24.10.2018 г.

 Напомним, постановлением Президента от 24.09.2018 г.  ПП-3948 утвержден перечень 20-ти стран и одной международной организации, результаты регистрации лекарств которых признаются в нашей стране. Принятым актом установлена процедура такого признания.

 Сведения о признании – в специальном реестре.

Признание осуществляется Государственным центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медназначения и медтехники Агентства по развитию фармотрасли при Минздраве (далее – Центр).

Центр изучает представляемые документы и включает запись о признании в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медназначения и медтехники, разрешенных к применению в медпрактике (далее – Реестр). Эта запись подтверждает факт госрегистрации и разрешение Минздрава на применение лекарства и вносится сроком на 5 лет. По истечении этого периода по обращению заявителя результаты признания могут быть включены в Реестр уже бессрочно.

 Со сведениями из Реестра можно ознакомиться через официальные веб-сайты Центра и Минздрава. Выписку из него заявитель может как потребовать от Центра, так и самостоятельно сформировать и распечатать на бумажный носитель по представленной форме.

Признанию подлежат:

  • лекарственные средства;
  • новые комбинации лекарственных средств, зарегистрированных в Узбекистане;
  • лекарственные средства, ранее зарегистрированные (признанные) в республике, но произведенные в других лекарственных формах, дозировках или иным производителем;
  • лекарственные средства, ранее зарегистрированные (признанные) в Республике Узбекистан в другой упаковке и/или с другой маркировкой.

 Документом также приводится определение таких схожих понятий, как «лекарственное средство», «лекарственное вещество (субстанция)» и «лекарственный препарат».

 Какие документы нужны для признания.

В Центр подается заявление по установленной форме с приложением документов, указанных ниже в таблице. Заявление подает организация-производитель или держатель регистрационного удостоверения, подтверждающего факт госрегистрации лекарства, либо их уполномоченные доверенные лица. Обращаться можно непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме. Электронное заявление подтверждается ЭЦП. Образцы лекарственных средств представляются непосредственно или «через почту».

  Для признания лекарственных средств:

а) инструкция по медприменению, а также ее авторизованный перевод на государственный и русский языки;

б) документация лекарства, в которой указаны:

  • лекарственная форма и дозировка;
  • дата, до которой лекарство разрешено к применению в стране, указанной в перечне, или качество, безопасность и эффективность которого подтверждено Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА);
  • уникальный номер (авторизация) допуска лекарственного препарата на соответствующий рынок;

в) оригинал образца маркировки в бумажной или электронной форме;

г) референс-стандарт лекарственных веществ, посторонних примесей с приложением документов, подтверждающих их качество;

д) образец лекарственного средства – достаточный для проведения 3-кратных испытаний с приложением сертификата анализа лекарства;

е) сертификат фармацевтического продукта (СРР), выданный иностранным уполномоченным органом, регулирующим иностранные или межгосударственные фармпродукты, или его заверенная копия. 

Также можно представить документ, эквивалентный такому сертификату, или его заверенную копию;

ж) проект нормативного документа лекарственного средства

Для признания лекарственных веществ (субстанций), зарегистрированных за пределами республики:

а) копия сертификата надлежащей производственной практики (GMP);

б) проект нормативного документа лекарственного вещества (субстанции);

в) цветной макет маркировки;

г) референс-стандарт лекарственных веществ, посторонних примесей с приложением документов, подтверждающих их качество;

д) образец лекарственного вещества – достаточный для проведения 3-кратных испытаний с приложением сертификата анализа вещества

Сколько ждать решения и сколько платить.

 За подачу заявления о признании взимается сбор в размере 50 МРЗП. Обращение рассматривается Центром в течение 15-ти рабочих дней со дня уплаты заявителем сбора. Этапы рассмотрения заявления с указанием проводимых мероприятий приводятся в утвержденной схеме.

По результатам изучения документов и проведения других необходимых мероприятий принимается решение о признании и включении лекарства в Госреестр или об отказе в признании. Об этом в течение 1-го дня уведомляется заявитель в письменной или электронной форме через Интернет.

 За что могут отказать в признании или прекратить его действие.

Основанием для отказа в признании могут стать:

  • представление необходимых документов не в полном объеме;
  • наличие в документах недостоверных или искаженных сведений.

 Устранив эти причины, можно подать заявление для повторного рассмотрения. На это дается не менее 15-ти рабочих дней со дня получения письменного или электронного уведомления об отказе.

Действие признания с исключением записи из Госреестра прекращается, если:

  • установлен запрет на применение лекарственного средства в республике и странах, указанных в перечне;
  • при применении лекарственного средства выявлены серьезные побочные действия, не указанные в инструкции по применению, а также тяжкие последствия для здоровья граждан;
  • этого желает сам заявитель.

Подробнее: https://www.norma.uz/novoe_v_zakonodatelstve/kak_proishodit_priznanie_zarubejnoy_registracii_lekarstvennyh_sredstv
 

20-21 ноября 2018, Москва Отель «Метрополь» www.pharma-eurasia.com

2018-10-16

Регулирование фармацевтического рынка Евразийского Союза стремительно меняется. Мы приглашаем вас присоединиться к открытому диалогу по важнейшим вопросам реформирования фармрынка и к обсуждению дальнейших шагов по формированию единого над-национального законодательства. К диалогу приглашены представители всех регуляторных ведомств России и стран содружества, а также индустрия и международные эксперты. Темы и форматы. •Специальная сессия: Актуальные вопросы регистрации ЛС. •Разговор с индустрией: расширенная сессия c участием ключевых регуляторов. •Вопросы реформы ценоорбразования. •Выступления Евразийской Комиссии по вопросам формирования и функционирования общего рынка лекарственных средств. Подходы к дальнейшей гармонизации: регулирования API, патентого права и защиты интеллектуальной собственности, регулирования параллельного импорта и контроля безопасности лекарственных средств. •Мастер-класс: «Взаимное признание как основной путь регистрации: европейский регуляторный опыт. Среди докладчиков: •Андрей Картун, Заместитель Министра, Министерство Антимонопольного Регулирования и Торговли Республики Беларусь •Елена Гаврилова, Заместитель директора Федерального Института Промышленной Собственности, Роспатент •Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, Евразийская экономическая комиссия •Людмила Бюрабекова, председатель Комитета фармации, Министерство здравоохранения Республики Казахстан •Адилет Назарбаев, руководителя филиала, ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан •Роджер Элиа, генеральный директор в странах СНГ, Merck Biopharma •Софья Котелевцева, руководитель регуляторного департамента Евразийского Региона, Sanofi. Принять участие: Если вы заинтересованны в выступлении https://pharma-eurasia.com/ru/speakers-ru/ Если вы заинтересованны в участии https://pharma-eurasia.com/ru/contact-us-ru/ Узнать о спонсорстве и выставке - https://pharma-eurasia.com/ru/partners-ru/ Узнать больше можно здесь https://pharma-eurasia.com/ru/

Фармацевтический форум «ЕВРАЗИЯ»

20-21 ноября 2018, Москва.

Отель «Метрополь».

www.pharma-eurasia.com

2018-10-16

Регулирование фармацевтического рынка Евразийского Союза стремительно меняется.

Мы приглашаем вас присоедиться к открытому диалогу по важнейшим вопросам реформирования фармрынка и к обсуждению дальнейших шагов по формированю единого над-национального законодательства.

К диалогу приглашены представители всех регуляторных ведомств России и стран содружества, а также индустрия и международные эксперты.

Темы и форматы:

  • Специальная сессия: Актуальные вопросы регистрации ЛС
  • Разговор с индустрией: расширенная сессия c участием ключевых регуляторов
  • Вопросы реформы ценоорбразования
  • Выступления Евразийской Комиссии по вопросам формирования и функционирования общего рынка лекарственных средств. Подходы к дальнейшей гармонизации: регулирования API, патентого права и защиты интеллектуальной собственности, регулирования параллельного импорта и контроля безопасности лекарственных средств
  • Мастер-класс: «Взаимное признание как основной путь регистрации: европейский регуляторный опыт.

Среди докладчиков:

  • Андрей Картун, Заместитель Министра, Министерство Антимонопольного Регулирования и Торговли Республики Беларусь 
  • Елена Гаврилова, Заместитель директора Федерального Института Промышленной Собственности, Роспатент
  • Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, Евразийская экономическая комиссия
  • Людмила Бюрабекова, председатель Комитета фармации, Министерство здравоохранения Республики Казахстан
  • Адилет Назарбаев, руководителя филиала, ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
  • Роджер Элиа, генеральный директор в странах СНГ, Merck Biopharma
  • Софья Котелевцева, руководитель регуляторного департамента Евразийского Региона, Sanofi

Принять участие:

Если вы заинтересованны в выступлении   https://pharma-eurasia.com/ru/speakers-ru/

Если вы заинтересованны в участии  https://pharma-eurasia.com/ru/contact-us-ru/

Узнать о спонсорстве и выставке - https://pharma-eurasia.com/ru/partners-ru/
Узнать больше  можно здесь  https://pharma-eurasia.com/ru/

Постановлением Президента от 24.09.2018 г. № ПП-3948 усовершенствован порядок государственной регистрации и оборота лекарственных средств.

2018-09-25

Меры по повышению эффективности госрегистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения были приняты еще указом Президента от 22.06.2018 г. № УП–5460.

 Тогда отменили следующие требования:

  • продажу социально значимых лекарственных средств и изделий медназначения по фиксированным ценам;
  • экспертизу на безопасность, качество и эффективность лекарств, зарегистрированных в странах с высокими регуляторными требованиями, с введением порядка признания результатов их госрегистрации (с 1 августа т.г.).

 Принятый акт развивает тему.

 Во-первых, утвержден перечень стран, госрегистрация лекарств которых признается в Узбекистане:

1. Австралийский союз;
2. Королевство Бельгия;
3. Соединенное королевство Великобритании и Северной Ирландии; 
4. Федеративная Республика Германия;
5. Королевство Дания;
6. Государство Израиль;
7. Республика Ирландия;
8. Королевство Испания;
9. Итальянская Республика;
10. Канада;
11. Республика Корея;
12. Королевство Нидерландов;
13. Королевство Норвегия;
14. Республика Словения;
15. Соединенные штаты Америки;
16. Республика Финляндия;
17. Республика Франция;
18. Швейцарская Конфедерация;
19. Королевство Швеция;
20. Япония.

 В списке присутствует также одна международная организация – Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА).

 Положение, регламентирующее порядок признания результатов регистрации лекарственных средств, утвердят в 10-дневный срок.

 Во-вторых,  с 1 ноября т.г. устанавливается порядок, в соответствии с которым:

 отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства. Вместо этого по желанию заявителя ему предоставят выписку из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медназначения и медтехники (далее – Госреестр).

 В настоящее время регистрационное удостоверение подтверждает факт госрегистрации и разрешения Минздрава на право применения лекарства, изделия медназначения и медтехники в медицинской практике. Выдается Государственным центром Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Минздраве.

 При этом государственные органы и организации для оказания госуслуг будут самостоятельно получать сведения (выписку) о регистрации лекарства из Госреестра в электронном виде (реестр ведет вышеуказанный Госцентр и размещает на своем официальном веб-сайте). 

 Результаты госрегистрации лекарственных средств включат в виде записи в Госреестр без ограничения срока действия по истечении срока их первой регистрации.

 аптекам и их филиалам разрешат реализацию «ангро» продукции – лекарственных средств, производимых и реализуемых в крупной фасовке, а также используемых для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарств.  

 При этом «ангро» продукция должна быть расфасована, упакована и маркирована в аптечных условиях с применением специального оборудования в установленном Минздравом порядке.  

 Медицинские учреждения, в т.ч. государственные, смогут покупать такую продукцию с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств. Порядок реализации «ангро» продукции разработают и утвердят до 1 ноября.

 поверку медтехники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медтехники будут проводить юридические лица, аккредитованные Центром по аккредитации при НАПУ.

 Для справки: Центр создан постановлением Президента от 30.03.2018 г. № ПП-3643. Ему переданы функции Агентства «Узстандарт» по аккредитации и инспекционному контролю органов по оценке соответствия, испытательных и калибровочных лабораторий.

 Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 25.09.2018 г.

Контроль качества и цен: в Узбекистане запустят единую систему контроля и учета фармпродукции

2018-09-21

Узбекистан, Ташкент - АН Podrobno.uz. В Узбекистане с 1 июля 2019 года запустят пилотную версию информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, сообщает корреспондент Podrobno.uz со ссылкой на постановление правительства.

Для чего это нужно?

Действующая система ведения учета и отчетности в бумажном виде не соответствует требованиям современного фармацевтического учета и не позволяет оперативно выявлять нецелевое расходование бюджетных средств и предупреждать факты злоупотреблений.

Кроме того, отсутствие механизма обязательной идентификации затрудняет получение полной и достоверной информации о приобретаемой государственными медицинскими учреждениями фармацевтической продукции.

Еще один важный момент – отсутствие механизмов государственного контроля движения фармацевтической продукции в республике препятствует эффективному предотвращению производства, ввоза и оборота несертифицированной и контрафактной фармацевтической продукции.

Что будет

Разработкой системы займется Uzinfocom. Она будет обеспечивать сбор подробной информации о фармацевтической продукции, реализуемой на территории Узбекистана, а также сведений о сторонах, участвующих в цепочке поставки товаров, от производителя до потребителя.

Главное преимущество новой системы – осуществление автоматизированного отслеживания движения и учета продукции за счет специальной маркировки.

В дальнейшем планируется ее интеграция с системами и базами данных комплекса "Здравоохранение", что позволит внедрить порядок назначения врачом фармацевтической продукции при помощи электронного рецепта, который будет являться основанием для отпуска данной продукции из аптеки.

Минздрав до 20 февраля 2020 года должен подвести итоги пилотного проекта и представить свои предложения по окончательным срокам подключения к системе всех участников цепочки поставки фармацевтической продукции, предусмотрев установление запрета на её продажу для юридических лиц, не подключенных к системе.

Страны-члены ОЭСР

2018-09-07

1.Австралия

2.Бельгия

3.Венгрия

4.Германия

5.Греция

6.Дания

7.Израиль

8.Ирландия

9.Исландия

10.Испания

11.Италия

12.Канада

13.Корея

14.Люксембург

15.Мексика

16.Нидерланды

17.Новая Зеландия

18.Норвегия

19.Польша

20.Португалия

21.Словакия

22.Словения

23.Соединенное Королевство

24.Соединенные Штаты

25.Турция

26.Финляндия

27.Франция

28.Чешская республика

29.Чили

30.Швейцария

31.Швеция

32.Эстония

33.Япония

Информация о сертифицированных лекарственных средствах и медицинских изделиях

2018-09-07

Орган по сертификации медицинской продукции создан на базе ДВТБТТЭСДМ ДУК (далее ОСМП «ДВТБТТЭСДМ») с целью проведения сертификации медицинской продукции: лекарственных, профилактических и диагностических средств, медицинских изделий, на соответствие требованиям международных, межгосударственных, национальных стандартов и других нормативных документов Республики Узбекистан с целью проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественной и безопасной медицинской продукцией.

ОСМП «ДВТБТТЭСДМ» аккредитован в13.02.1996 г. агентством «Узстандарт» и выдан аттестат об аккредитации за № NSS.UZ.06.NSO.043., до настоящего времени переаккредитован 1999, 2002,2005 и 2008 гг за № UZ.AMT.06.MAI.043.

  Деятельность Органа по сертификации медицинской продукции (ОСМП) регламентирована распоряжениями Агентством «Узстандарт», международными и межгосударственными соглашениями, уставом ДВТБТТЭСДМ ДУК, Положением об Органе по сертификации медицинской продукции, областью аккредитации, руководством по качеству и процедурными документами.

Одним из основных документов являются Постановления Кабинета Министров  Республики Узбекистан  от 5 декабря 2002 года  №427 «О реализации мер по совершенствованию ввоза потребительских товаров в Республику Узбекистан», от 6 июля 2004 г №318 «О дополнительных мерах по упрощению процедуры сертификации продукции», от 28 апреля 2011 года №122 «О дополнительных мерах по совершенствованию процедур сертификации и внедрения систем менеджмента качества», «Правила  марта сертификации продукции» зарегистрированных Министерством Юстиции  18 марта 2005 года №1458 и «Правила проведения сертификации медицинской продукции».

В Республике действует 3 ОСМП аккредитованные Агентством «Узстандарт». ОСМП при ДВТБТТЭСДМ ДУК и его 4 подразделения г. Андижана, г. Ургенча, г.Карши и г.Самарканд и ОСМП при ООО 'DVSIM", ОСМП при ООО "SOF DORI", которые оснащены необходимым современным оборудованием, нормативно-технической документацией и укомплектованы подготовленными кадрами.
Решением Аккредитационного совета агентства «Узстандарт» за № ИН-27 от 16.02.07г. ОСМП при «Государственном центре экспертизы и стандартизации лек.средств, изделий мед. назначения и мед.техники» ГУП был признан Центральном Органом по сертификации медицинской продукции и аккредитован международным аккредитационным органом ТуркАК 31.12.08г. выдаваемая нашим органом сертификаты соответствия признаются во всем мире и способствуют повышению экспортоспособности медицинской продукции отечественного производства, а также расширению торгово-экономических отношений с зарубежными странами.

Согласно приказу агентства «Узстандарт» №469 от 18 сентября 2013 года утверждены «Правила оплаты работ и услуг в Национальной системе сертификации Республики Узбекистан (рег. № 2516 от 11.10.2013г).  Согласно данным правилам, при положительных результатах сертификации, проведенной по схемам, предусматривающим использование знака соответствия, между органом по сертификации однородной продукции и предприятием-изготовителем (претендентом на сертификацию) заключается соглашение, в соответствии с которым предприятие-изготовитель уплачивает органу по сертификации в сроки, определенные соглашением, единовременный разовый платеж за использование знака соответствия. Разовый платеж рассчитывается от прогнозного объема выручки сертифицированной продукции за вычетом налога на добавленную стоимость и акцизного налога по ставам, указанным в приложении к указанным правилам от минимальной заработной платы, установленной в республике на день оформления сертификата соответствия. Разъяснения по данному вопросу можно получить на сайте агентства «Узстандарт» www.standart.uz.

Перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий представлен на сайте Государственного Центра  экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по адресу: http://www.uzpharm-control.uz/ru/pages/information-about-certified-medicines-and-medical-products

Компания Sanofi давала взятки, чтобы ее лекарства чаще прописывали пациентам в Казахстане, - СМИ

2018-09-05

«Здоровье» (АКИpress) -  Французская фармацевтическая компания Sanofi согласилась выплатить 25,2 млн долларов, чтобы разрешить ситуацию с обвинениями в даче взяток в США.

Как пишет казахстанское издание informБЮРО со ссылкой на Комиссию по ценным бумагам и биржам США, дочерние предприятия Sanofi в Казахстане и на Ближнем Востоке платили должностным лицам за увеличение продаж своей продукции.

«Sanofi наладила в Казахстане систему откатов, чтобы выигрывать государственные контракты, а также чтобы продукцию французской компании чаще прописывали в рецептах», – цитирует издание заявление комиссии.

«Взяточничество в связи с продажами фармацевтической продукции остается серьезной проблемой, несмотря на многочисленные профилактические действия, связанные с промышленностью и наукой о жизни в целом», - сказал представитель комиссии Чарльз Кейн.

По его словам, необходимо проводить больше работы для устранения конкретных рисков, связанных с фармацевтической промышленностью.

По данным издания, аналогичные схемы Sanofi применяла также в Иордании, Ливане, Бахрейне, Кувейте, Катаре, Йемене, Омане и Объединенных Арабских Эмиратах в период с 2006 по 2015 год.

Фармацевтическая компания не подтвердила, но и не отрицала обвинений.

«В итоге Sanofi согласилась заплатить большую сумму, чтобы прекратить разбирательство: компания вернет 17,5 млн долларов незаконно присвоенных доходов, перечислит 2,7 млн долларов за просрочку выплат и заплатит административный штраф в размере 5 млн долларов. В августе 2018 года расследование в отношении компании Sanofi началось в Китае. Сотрудники фармацевтического гиганта под видом грантов на исследования передали взятки 500 врачам и 70 больницам», - говорится в публикации informБЮРО.

 

Американцы могут получить контроль над Dori-Darmon

2018-08-25

Узбекистан, Ташкент - АН Podrobno.uz.

Правительство Узбекистана рассматривает возможность передачи в доверительное управление крупнейшей медицинской компании страны Dori-Darmon американской United Investment Healthcare Group, сообщает корреспондент Podrobno.uz.

Договор на доверительное управление государственной долей в уставном капитале АК Dori-Darmon с американцами планируется заключить на пять лет с возможным продлением еще на пять лет в случае достижения параметров утвержденного бизнес-плана.

На сегодняшний день государственная доля в уставном фонде Dori-Darmon составляет 71%. Компанией организованы более 2200 социальных аптек, которые обеспечивают население республики социально значимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Кроме того, Dori-Darmon является единственным поставщиком наркотических средств и психотропных веществ для государственных медицинских организаций республики, в ее состав входят 8 акционерных обществ, 12 обществ с ограниченной ответственностью, имеющих в своем составе 17 оптовых складов и 15 контрольно-аналитических лабораторий.

Власти также намерены предоставить компании право осуществлять закупки товаров (работ и услуг), в том числе лекарственных средств, в порядке исключения, без проведения закупочных процедур по прямым договорам.

В свою очередь государственные медицинские организации смогут осуществлять закупки лекарственных средств у Dori-Darmon, в порядке исключения, без проведения закупочных процедур по прямым договорам.

Напомним, что в мае прошлого года в ходе визита Шавката Мирзиёева в США Dori Darmon и United Investment Healthcare Group LLC подписали меморандум о взаимопонимании.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН О дополнительных мерах по повышению эффективности управления акционерной компанией «Dori-Darmon»

2018-08-24

В целях повышения эффективности управления АК «Dori-Darmon», внедрения современных методов корпоративного управления, а также бесперебойного обеспечения потребности населения и медицинских организаций республики качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения:

1. Принять к сведению, что:

в уставном фонде АК «Dori-Darmon» государственная доля пакета акций составляет 71 процент;

АК «Dori-Darmon» организованы более 2 200 социальных аптек, которые обеспечивают население республики социально значимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

АК «Dori-Darmon» является единственным поставщиком наркотических средств и психотропных веществ для государственных медицинских организаций республики;

подписан Меморандум о взаимопонимании между АК «Dori-Darmon» и компанией «United Investment Healthcare Group» LLC (США).

2. Согласиться с предложением Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции, Министерства финансов, Министерства экономики, Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и Государственного комитета по инвестициям о заключении, в порядке исключения, договора на доверительное управление государственной долей в уставном капитале АК «Dori-Darmon» сроком на пять лет, с возможным продлением еще на пять лет в случае достижения параметров утвержденного бизнес-плана, с представительством компании «United Investment Healthcare Group» LLC (США), зарегистрированным в Республике Узбекистан в установленном порядке (далее – доверительный управляющий).

3. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции совместно с Наблюдательным советом АК «Dori-Darmon», Министерством финансов, Министерством экономики, Государственным комитетом по инвестициям, Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и доверительным управляющим в месячный срок:

а) разработать и внести в Национальное агентство проектного управления при Президенте Республики Узбекистан проект бизнес-плана на рассмотрение;

б) разработать проект договора на доверительное управление государственной долей в уставном капитале АК «Dori-Darmon» предусмотрев в нем что: 

в случае привлечения доверительным управляющим инвестиций в виде денежных средств, оборудования, программных продуктов для реализации утвержденного бизнес-плана, данные инвестиции подлежат возмещению со стороны АК «Dori-Darmon» по обоснованным расчетам на основании заключения независимого аудитора по итогам анализа финансово-хозяйственной деятельности с указанием на график возмещения инвестиций утвержденного доверительным управляющим и АК «Dori-Darmon»;

оплата услуг доверительного управляющего устанавливается в виде ежемесячного вознаграждения от ежемесячной выручки и бонуса.

Размер бонуса исчисляется от суммы чистой прибыли АК «Dori-Darmon» в зависимости от выполнения параметров бизнес-плана, а также от суммы чистой прибыли, полученной акционерной компании сверх установленного бизнес-планом размера за счет части дивидендов, начисляемых по государственной доле в уставном капитале АК «Dori-Darmon» по итогам финансового года.

4. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции:

в срок до 1 сентября 2018 года заключить договор на доверительное управление государственной долей в уставном капитале АК «Dori-Darmon»
доверительным управляющим;

в установленном порядке выдать представительству компании «United Investment Healthcare Group» LLC (США) лицензию доверительного управляющего инвестиционными активами.

5. Одобрить предложение Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан, Министерства здравоохранения, Министерства финансов Республики Узбекистан и Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции о предоставлении права:

АК «Dori-Darmon» осуществлять закупки товаров (работ и услуг), в том числе лекарственных средств, в порядке исключения, без проведения закупочных процедур по прямым договорам;

государственным медицинским организациям осуществлять закупки лекарственных средств у АК «Dori-Darmon», в порядке исключения, без проведения закупочных процедур по прямым договорам.

6. Министерству финансов Республики Узбекистан:

в двухнедельный срок совместно с Министерством здравоохранения проработать вопрос переоформления на АК «Dori-Darmon» беспроцентной бюджетной ссуды, выданной в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 сентября 2017 года № 717 «О неотложных мерах по обеспечению государственных медицинских организаций и населения республики      социально      значимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского  назначения»,  с передачей АК «Dori-Darmon» закупленных ГУП «O’zmedimpeks» лекарственных средств по данной ссуде.

7. Министерству здравоохранения в двухмесячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.

8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить
на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н., министра здравоохранения Республики Узбекистан Шадманова А.К. и Председателя правления АК «Dori-Darmon» Азимова Р.Р.

 

                         Президент

             Республики Узбекистан                                               Ш. Мирзиёев

Узбекистан будет внедрять инновационное здравоохранение

2018-08-03

Президент Узбекистана подписал постановление о внедрении в стране инновационной модели управления здравоохранением.

В Узбекистане будет внедрена инновационная модель управления здравоохранением. Постановление об этом 2 августа подписал президент Шавкат Мирзиёев.

В документе перечисляются системные проблемы, препятствующие эффективному реформированию здравоохранения. Среди них — отсутствие долгосрочной стратегии развития здравоохранения, из-за чего реформы носят «фрагментарный и несистемный характер», действенной системы мониторинга за повышением и поддержанием должного уровня профессиональной квалификации медицинских и фармацевтических работников, а также несовершенство клинических протоколов и медицинских стандартов.

Постановлением определены стратегические цели внедрения инновационной модели управления здравоохранением в Узбекистане:

  • устойчивое улучшение показателей здоровья населения страны и уровня удовлетворенности системой здравоохранения, определяемых согласно международным методикам;
  • достижение лидирующих позиций по эффективности медицинского обслуживания в регионе и достойного места в мировых рейтингах;
  • существенное увеличение доли частного сектора медицинской помощи, повышение ее качества и доступности;
  • формирование медицинского туризма в качестве бюджетно-формирующей отрасли экономики;
  • создание современной системы непрерывного образования и повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников, в том числе управленческих кадров.

На базе Научно-исследовательского института общественного здоровья и организации здравоохранения при Министерстве здравоохранения создается Национальная палата инновационного здравоохранения Республики Узбекистан, которая будет иметь структурные подразделения в Каракалпакстане, областях и Ташкенте.

В ее задачи включены разработка стратегии развития здравоохранения с учетом лучших мировых практик, современных клинических руководств и протоколов, стандартов качества диагностики и лечения, цифровизация системы сбора и анализа медицинской статистики, внедрение системы регистрации врачей и провизоров, создание отвечающей международным стандартам инфраструктуры здравоохранения, мониторинг за уровнем профессиональной квалификации медицинских работников, в том числе путем их индивидуального лицензирования, внедрение механизмов уменьшения случаев медицинских ошибок, медицинского страхования граждан, привлечение иностранных инвестиций и ускоренное развития частного здравоохранения.

Национальная палата объединит медицинских и фармацевтических работников страны и может выступать учредителем медицинских, фармацевтических и других организаций.

До 31 декабря 2020 года в стране должна быть внедрена система регистрации врачей и провизоров и создана их единая общедоступная электронная база данных. С 1 января 2021 года деятельность врачей и провизоров без регистрации в Национальной палате запрещена.

При Национальной палате будут созданы Консультативный совет по внедрению инновационной модели здравоохранения в Узбекистане и Фонд поддержки инновационного здравоохранения Узбекистана.

К реформированию системы управления здравоохранением планируется привлечь экспертную поддержку ведущих зарубежных организаций, в том числе GMC Service International (Великобритания).

«Газета.uz»      

О мерах по дальнейшему упорядочению внешнеэкономической деятельности и совершенствованию системы таможенно-тарифного регулирования Республики Узбекистан. Постановление Президента Республики Узбекистан

2018-06-30

За прошедший период в стране проведена последовательная работа по интеграции в международное экономическое сообщество и созданию благоприятных условий незаконченное предложение субъектами предпринимательства внешнеэкономической деятельности.

Вместе с тем, действующая система таможенно-тарифного регулирования не стимулирует развитие рыночных принципов конкуренции. В частности, предоставление чрезмерно широких льгот по уплате таможенных платежей на ввозимые товары не способствует эффективному тарифному регулированию, тогда как индивидуальные преференции создают неравные конкурентные условия для развития предпринимательской деятельности.

В целях формирования эффективной системы таможенно-тарифного регулирования, направленной на стимулирование конкурентоспособного производства, поддержку здоровой конкурентной среды, поощрение экспорта продукции с высокой добавленной стоимостью, обеспечение внутреннего рынка качественными потребительскими товарами:

1. Определить основными принципами дальнейшего совершенствования системы таможенно-тарифного регулирования:

-усиление регулирующей функции таможенных тарифов, исходя из приоритетов развития отраслей экономики, направленных на гармоничную интеграцию в глобальные цепочки добавленной стоимости;

-совершенствование системы тарифного регулирования внешнеэкономической деятельности с учетом передового зарубежного опыта, международных принципов и норм;

-создание условий для обеспечения местных производителей сырьем и материалами, не производимыми в республике либо производимыми в недостаточном объеме и используемыми в выпуске экспортоориентированной продукции;

-сохранение предоставления благоприятных условий для ввоза современного технологического оборудования и техники для создания новых производств, а также в целях дальнейшей интенсификации процессов модернизации и перевооружения отечественного производства, ускоренной реализации инфраструктурных проектов;

-унификацию ставок таможенных платежей на схожие по виду, назначению, свойству и составу, близкие по коду товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности товары в целях исключения случаев их классификации в позиции, облагаемые более низкими ставками таможенных платежей при таможенном оформлении;

-унификацию ставок акцизного налога на подакцизные товары, применение его в отношении товаров, вредных для здоровья людей и окружающей среды.

2. Утвердить:

-ставки импортных таможенных пошлин согласно приложению № 1;

-ставки акцизного налога на подакцизные товары, завозимые на территорию Республики Узбекистан, согласно приложению № 2.

-Установить, что утверждаемые настоящим пунктом ставки вводятся в действие с 1 января 2019 года.

3. Установить с 1 сентября 2018 года порядок, в соответствии с которым:

-на приграничных таможенных постах таможенными органами при проведении таможенного контроля также осуществляется ветеринарный, фитосанитарный, экологический и санитарно-эпидемиологический контроль;

-не требуется осуществление обязательной сертификации соответствия на ввозимые в Республику Узбекистан товары, в отношении которых выданы сертификаты соответствия аккредитованными органами стран-членов Организации экономического сотрудничества и развития;

-для таможенного оформления товаров в режим «выпуск для свободного обращения (импорт)» не требуется обязательная маркировка товаров на государственном языке;

-при таможенном оформлении товаров, находящихся в режиме «таможенный склад» более шести месяцев, не применяются льготы по таможенным платежам, предоставленные решениями Президента Республики Узбекистан и Кабинета Министров Республики Узбекистан.

4. Кабинету Министров Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами обеспечить:

а) в срок до 1 сентября 2018 года:

- предложений по отмене льгот по таможенным платежам при ввозе товаров в республику;

-принятие необходимых мер по созданию на приграничных территориях торговых комплексов для удобства реализации товаров;

-внедрение на веб-сайте Государственного таможенного комитета Республики Узбекистан интерактивной услуги «Интегрированный тариф», позволяющей получать в режиме реального времени на бесплатной основе подробную информацию обо всех нормативных документах, регулирующих режим перемещения товаров через таможенную границу, документах, необходимых для таможенного оформления товаров, ставках таможенных пошлин применительно к каждому товару, органах, выдающих указанные документы, а также другие сведения для осуществления ;

б) в двухмесячный срок разработку и утверждение:

-исчерпывающего перечня информации, предоставляемой посредством интерактивной услуги «Интегрированный тариф», в том числе требования по санитарно-карантинному, фитосанитарному контролю и ветеринарному надзору, об оформлении иных документов разрешительного характера;

-технологической инструкции по своевременному обновлению информации, предоставляемой посредством интерактивной услуги «Интегрированный тариф», предусмотрев ответственность соответствующих министерств и ведомств за несвоевременное и некачественное обновление данной информации;

в) бесперебойное функционирование и информационную безопасность интерактивной услуги «Интегрированный тариф».

5. Установить, что при осуществлении субъектами предпринимательства внешнеэкономической деятельности государственным органам запрещается истребование сведений и документов, не предусмотренных в интерактивной услуге «Интегрированный тариф».

6. Государственному комитету по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции совместно с Генеральной прокуратурой Республики Узбекистан принять меры по повышению эффективности механизмов выявления и предупреждения ценовых сговоров и согласованных действий хозяйствующих субъектов, ограничивающих здоровую конкуренцию.

7. Признать с 1 января 2019 года утратившими силу:

-постановление Президента Республики Узбекистан от 29 сентября 2017 года № ПП–3303 «О мерах по дальнейшему упорядочению внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан»;

-приложение № 122 к постановлению Президента Республики Узбекистан от 29 декабря 2017 года № ПП–3454 «О прогнозе основных макроэкономических показателей и параметрах Государственного бюджета Республики Узбекистан на 2018 год».

8. Государственному таможенному комитету совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.

9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н., Генерального прокурора Республики Узбекистан Муродова О.Б., первого заместителя Государственного советника Президента Республики Узбекистан Мавлонова Б.М. и председателя Государственного таможенного комитета Республики Узбекистан Азимова М.Б.

 

Президент

Республики Узбекистан Ш.МИРЗИЁЕВ

Город Ташкент,

29 июня 2018 года.

http://uza.uz/ru/documents/o-merakh-po-dalneyshemu-uporyadocheniyu-vneshneekonomichesko-30-06-2018

 

Узбекистан упразднил госмонополию на поставку лекарств

2018-06-21

ТАШКЕНТ, 21 июн — Sputnik. В Узбекистане упразднили монополию Государственного предприятия «Узмедимпекс» по поставке лекарственных средств и медицинских изделий, сообщает Podrobno.uz со ссылкой на постановление главы государства.

В ноябре прошлого года ГУП «Узмедимпекс» стало единым поставщиком социально значимых лекарств, а также агентом по их хранению, обработке и доставке.

Но созданная система имела ряд серьезных недостатков. Так, например, анализ показал, что обеспечение медучреждений лекарствами в последнее время проходило с задержкой. В мае этого года в Андижанскую область доехало лишь 16% от всех заказанных медпрепаратов.

Теперь лечебные учреждения сами смогут выбрать поставщика.

Напомним, что в Узбекистане также отменили требование о реализации по фиксированным ценам социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Теперь все медпрепараты в стране будут продаваться с применением правила торговых надбавок.

Цены на социально значимые лекарства не будут фиксированными

2018-06-21

Указом президента Узбекистана от 20 июня отменено требование о реализации социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по фиксированным ценам. Их продажа социальными аптеками будет осуществляться с применением предельных торговых надбавок в размере 10% от покупной стоимости или оптовой цены.

В документе подчеркивается, что обеспечение населения качественными лекарствами является одним из основных направлений развития системы здравоохранения. Однако этому препятствуют «определенные проблемы».

«В частности, остается чрезмерно сложной система государственной регистрации лекарственных средств, в том числе произведенных в странах с высокими требованиями к их производству и применению, что приводит к ввозу неэффективных лекарственных средств», — говорится в указе.

«Создание в стране широкой сети социальных аптек, а также необходимость совершенствования механизмов государственных закупок и установления прозрачной конкуренции на фармацевтическом рынке требует пересмотра порядка реализации социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по фиксированным ценам», — отмечается в документе.

В соответствии с указом, с 1 августа внедряется порядок признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, в том числе лекарственных веществ (субстанций) и лекарственных препаратов, осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями.

Признание будет осуществляться на основании дифференциации уполномоченных органов иностранных государств и международных организаций, ответственных за государственную регистрацию лекарственных средств, не вызывающих сомнения по безопасности, качеству и эффективности, при условии наличия разрешения на применение лекарственных средств, результаты государственной регистрации которых признаются в Узбекистане, в медицинской практике стран с высокими регуляторными требованиями.

Такие лекарственные средства не проходят экспертизу при государственной регистрации на территории Узбекистана в целях установления безопасности, качества и эффективности данных средств.

ГУП «Узмедимпекс» больше не является единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения, а также агентом по их хранению, обработке и доставке. Это требование было введено в ноябре прошлого года.

Министерству здравоохранения поручено путем изучения передовой международной практики в месячный срок пересмотреть стандарты диагностики, лечения и клинических протоколов основных заболеваний и обеспечить ежеквартальный пересмотр Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

До 20 июля должны быть подготовлены предложения по совершенствованию требований к таможенному оформлению, государственной регистрации и реализации лекарственных средств.

Кроме того, до 1 декабря должна быть проведена инвентаризация зарегистрированных в стране лекарственных средств на предмет наличия запрета к применению в странах с высокими регуляторными требованиями и подготовлены предложения о целесообразности их дальнейшего применения на территории Узбекистана.

«Газета.uz»

 

О мерах по ускоренному развитию электронной коммерции

2018-05-14

Постановление Президента Республики Узбекистан


Реализуемые меры по внедрению современных информационно-коммуникационных технологий позволили достичь определенных результатов в цифровизации отраслей экономики, в том числе в сфере развития электронной коммерции.

Несмотря на это, сохраняется ряд проблем и недостатков, препятствующих созданию в стране полноценного рынка электронной коммерции, беспрепятственному выходу товаров (услуг) отечественных предприятий-производителей на зарубежные рынки, в частности:

во-первых, действующая система правового регулирования отношений в области электронной коммерции не соответствует быстро меняющимся тенденциям развития отрасли, что не позволяет обеспечить доступность электронной коммерции для широких слоев населения и субъектов предпринимательства;

во-вторых, сохраняются устаревшие бюрократические барьеры при осуществлении экспорта товаров (услуг) посредством электронной коммерции, не позволяющие отечественным субъектам предпринимательства полноценно конкурировать на зарубежных рынках, а также оптимизировать издержки;

в-третьих, не на должном уровне находится процесс внедрения современных информационно-коммуникационных технологий, направленный на развитие электронной коммерции, что приводит к сдерживанию цифровизации экономики и развития предпринимательской деятельности;

в-четвертых, отсутствие интеграции отечественных платежных систем с популярными зарубежными аналогами сказывается на полноценном международном сотрудничестве субъектов предпринимательства страны с ведущими иностранными организациями в сфере электронной торговли, а также экспортном потенциале и конкурентоспособности местного рынка;

в-пятых, на низком уровне остается популяризация удобств и достоинств электронной коммерции, в том числе безналичного расчета за товары (услуги), особенно на местах, что приводит к увеличению объемов теневой экономики и снижению налоговых поступлений в государственный бюджет;

в-шестых, действующая система налогообложения не стимулирует расширение деятельности субъектов предпринимательства в сфере электронной коммерции, в том числе информационных посредников, что приводит к увеличению объема теневого товарооборота через сеть Интернет, а также ограничивает привлечение инвестиций и современных технологий
в данную сферу.

В целях создания благоприятных условий для развития электронной коммерции в стране, внедрения современных механизмов и процедур реализации товаров (услуг) посредством сети Интернет, увеличения объемов и расширения географии экспорта продукции отечественных субъектов предпринимательства:

1. Определить, что:

электронные чеки, квитанции, сообщения и иные методы, позволяющие идентифицировать стороны сделки, сформированные информационными системами в ходе оказания услуг участниками электронной коммерции, выполненные в соответствии с законодательством, приравниваются к квитанциям, талонам, билетам и другим документам, подтверждающим оплату товаров (услуг);

при осуществлении сделок электронной коммерции субъектами предпринимательства оплата может приниматься в наличной форме с обязательным направлением покупателю через виртуальные терминалы (E-POS) электронного чека или иного подтверждающего документа о принятии оплаты в наличной форме со строгим соблюдением правил инкассации денежных средств в обслуживающие банки;

субъекты электронной коммерции при осуществлении торговли имеют право принимать расчеты через корпоративные банковские карты субъектов предпринимательства с использованием платежных терминалов, а также электронных платежных систем;

экспорт товаров (услуг) стоимостью до трех тысяч долларов США, реализованных посредством электронной коммерции, осуществляется без внесения информации в Единую электронную информационную систему внешнеторговых операций и оформления грузовой таможенной декларации, в соответствии с правилами оказания услуг почтовой связи;

виртуальные терминалы (E-POS) приравниваются к аналогичным контрольно-кассовым машинам и расчетным терминалам.

2. Установить, что с 1 июля 2018 года:

субъектам предпринимательства, оказывающим услуги по доставке товаров, реализованных посредством электронной коммерции, предоставляется право принимать оплату за третьих лиц (продавцов товаров), с последующим инкассированием в установленном порядке;

отменяется требование по обязательной 15-процентной предоплате от общей стоимости товаров (услуг), реализуемых посредством электронной коммерции;

при осуществлении доставки товаров, реализованных посредством электронной коммерции, продавцом и доставщиком на автомобильном транспорте, принадлежащем им на праве собственности, аренды или иного права пользования, на территории Республики Узбекистан не требуется получения лицензии на осуществление городских, пригородных, междугородных и международных перевозок пассажиров и грузов автомобильным транспортом, за исключением случаев, установленных законодательством;

разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции исключительно при условии соблюдения требований и порядка по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке с учетом требований законодательства.

3. Министерству внешней торговли совместно с Центральным банком Республики Узбекистан в месячный срок организовать проведение переговоров с ведущими зарубежными торговыми площадками (eBay, Amazon и др.), платежными системами (Paypal) и по их итогам внести в аппарат Президента Республики Узбекистан конкретные предложения по созданию возможностей для отечественных субъектов предпринимательства осуществлять реализацию товаров (услуг) и проведение международных расчетов
с применением данных площадок и систем.

4. Министерству здравоохранения, Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок внести проект постановления правительства, предусматривающий порядок реализации и доставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции, с учетом четких требований и условий к их хранению и перевозке.

5. Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан:

в двухмесячный срок внести изменения в Положение о Фонде развития информационно-коммуникационных технологий с учетом внедрения механизма финансирования социально значимых проектов государственной важности в области электронной коммерции;

для эффективного функционирования механизма удаленной идентификации клиента с привязкой к мобильному номеру телефона абонентов до конца 2018 года разработать и утвердить порядок сохранения телефонного номера абонента мобильной сети при переходе к другому мобильному оператору.

6. Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций, Государственному таможенному комитету, Государственному налоговому комитету Республики Узбекистан в двухмесячный срок внести проект постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан, предусматривающий порядок таможенного оформления (декларирования) и ведения бухгалтерского учета реализации, оформления права пользования электронными программными продуктами, информационной продукцией, в том числе услугами по подписке и приобретению «облачных технологий».

7. Государственному налоговому комитету совместно с Центральным банком Республики Узбекистан до конца 2018 года принять необходимые меры по внедрению единых устройств по приему платежей с использованием банковских карт и наличных платежей (E-POS терминал и онлайн ККМ в одном устройстве) с учетом применения мобильных телефонов (планшетов).

8. Принять предложение Министерства по развитию информационных технологий и коммуникаций, Министерства юстиции и Государственного налогового комитета Республики Узбекистан о создании в срок до 1 июля 2018 года Национального реестра субъектов электронной коммерции (далее–Национальный реестр).

Определить, что:

ведение Национального реестра осуществляется в электронной форме в режиме онлайн;

в Национальный реестр на добровольной и бесплатной основе включаются юридические лица и индивидуальные предприниматели, в том числе осуществляющие деятельность по оказанию услуг электронных торговых площадок, доставки товаров, хранения электронных документов и сообщений в электронной коммерции, у которых доходы от реализации товаров (услуг) посредством электронной коммерции составляют не менее 80 процентов от общего объема реализованных ими товаров (услуг).

9. Возложить функции по формированию, ведению и дальнейшему развитию Национального реестра на Центр развития системы «Электронное правительство» при Министерстве по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан.

10. Считать основными задачами ведения Национального реестра:

создание единого электронного банка информации об участниках электронной коммерции;

проведение системного мониторинга, оценки состояния внедрения и развития электронной коммерции, в том числе изучения эффективности внедрения информационных систем и ресурсов;

проведение целевого анализа и подготовку предложений по совершенствованию действующего законодательства для эффективного развития электронной коммерции.

11. Определить, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, включенные в Национальной реестр, являются плательщиками единого налогового платежа по ставке 2 процента.

12. Утвердить Программу развития электронной коммерции в Республике Узбекистан на 2018-2021 годы согласно приложению.

13. Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан, Государственному таможенному комитету, Государственному налоговому комитету совместно с заинтересованными ведомствами в месячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.

14. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н. и первого заместителя Государственного советника Президента Республики Узбекистан Мавлонова Б.М.



Президент Республики Узбекистан                                                   Ш.МИРЗИЁЕВ

Город Ташкент, 14 мая 2018 года.

Изменились документы и сроки при регистрации лекарств

2018-03-26

Постановлением Кабинета Министров от 23.03.2018 г. № 213 утверждено Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения.

Прежняя редакция документа утратила свою силу. Рассмотрим основные изменения, введенные новым актом.

Во-первых, ранее регистрация лекарств, изделий медназначения и медтехники производилась Главным управлением по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздрава. Теперь эту функцию выполняет Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Минздраве.

Во-вторых, установлено, что именно подлежит регистрации. Это:

  • лекарственные средства;
  • новые комбинации зарегистрированных в Узбекистане лекарственных средств;
  • лекарственные средства, ранее зарегистрированные в Узбекистане, но произведенные в других лекарственных формах, дозировках или иным производителем;
  • изделия медназначения;
  • медтехника.

Важно! Лекарственные средства и изделия медназначения, изготавливаемые в аптеках, а также завозимые для научно-исследовательских работ, проведения доклинических, клинических исследований, процедур госрегистрации, экспонирования на выставках, ярмарках, международных форумах, регистрации не подлежат.

В-третьих, изменился пакет документов, предъявляемых для регистрации и получения удостоверения. Сейчас для этого необходимы:

  • заявление по установленной форме;
  • регистрационные документы лекарственного средства или изделия медназначения и медтехники в 2-х идентичных экземплярах, заверенные подписью и печатью заявителя;
  • образцы лекарственного средства в количестве, необходимом для проведения 3-кратных испытаний в одной промышленной серии;
  • образцы изделия медназначения или медтехники в количестве, необходимом для проведения испытаний;
  • стандартные образцы активных действующих веществ, лекарственных веществ (субстанций), посторонних примесей и родственных веществ, контрольные материалы, специфические реактивы и документы, подтверждающие их качество.

Представлять копию свидетельства о госрегистрации субъекта предпринимательства теперь не нужно.

В-четвертых, уменьшились сроки рассмотрения заявления о выдаче удостоверения. Ранее срок был единым – 180 дней с даты приема заявления. Сейчас он варьируется в разрезе регистрируемых объектов и составляет:

50 дней – для лекарственных веществ (субстанций);

120 дней – для лекарственных средств в виде расфасованного и упакованного фармакопейного лекарственного растительного сырья, перевязочных материалов, изделий для проколов, инъекций, трансфузий и отсасывания, контрацептивов, резиновых, резинолатексных, латексных, полимерных изделий медназначения, изделий для оказания первой медицинской помощи, предметов ухода за больными;

155 дней – для остальных лекарственных средств, изделий медназначения и медтехники.

Для справки: срок действия выдаваемого удостоверения не изменился. Как и ранее, он составляет 5 лет. Прежними остались и размеры сбора за рассмотрение заявления и выдачу удостоверения – 10 и 2 МРЗП соответственно (1 722 400 и 344 480 сумов на дату публикации).

Документ официально опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 2603.2018 г.

Подробнее: https://www.norma.uz/novoe_v_zakonodatelstve/izmenilis_dokumenty_i_sroki_pri_registracii_lekarstv
 

 

Производителям и официальным дистрибьюторам лекарственных средств.

2018-03-24

ГУП «O’ZMEDIMPEKS», Республика Узбекистан, объявляет о приеме коммерческих предложений для определения фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства согласно перечню (Приложение №1) для дальнейшего осуществление прямых закупок в 2018 году.

В связи с чем, просим всех заинтересованных Производителей, официальных дистрибьюторов лекарственных средств, направить в адрес ГУП «O’ZMEDIMPEKS» ценовое предложение только на указанный в приложении объем продукции. Предложение может быть представлено, как на все позиции, так и на отдельные позиции.

Условия поставки: DAP Терминал Ташкент, Узбекистан (Инкотермс 2010);

Условия платежа:  Безотзывный аккредитив.

Валюта платежа: Доллар США, Узбекский Сум.

Требования: Обязательное наличие регистрационного удостоверения ГУККЛСиМТ РУз на товар.

Просим предоставить ваши коммерческие предложения в срок до 12:00 по Ташкентскому времени 13 апреля 2018 году по адресу:

Адрес ГУП «O’ZMEDIMPEKS»:

г. Ташкент, 100007

Ул. М. Улугбек, 32 Б

Тел. (+99871) 268 55 54, 268 25 44. Факс: (+99871) 268 36 01

Эл. почта: lekarstvo.uzmed@mail.ru

При подачи коммерческого предложения необходимо приложить цветные, хорошего качества копии действующих регистрационных удостоверений Республики Узбекистан на предлагаемую к закупке продукцию.

Коммерческие предложения, представленные  не по форме №1, №2 указанной в Приложении №2 к настоящему письму, не имеющие регистрацию в ГУККЛСиМТ РУз и позже указанного срока рассматриваться не будут.

Приложение №1:
Список лекарственных средств на 6 страницах;

О проекте "PHARM.UZ"

2018-02-16

В целях усиления социальной защиты и обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по оптимальным ценам, предупреждению неконтролируемого использования гражданами лекарственных средств, в том числе посредством обеспечения неукоснительного исполнения требований об отпуске лекарственных средств по рецептам врачей (за исключением лекарственных средств, включенных в Перечень безрецептурных лекарственных средств), правительством принимаются меры по совершенствованию системы регулирования ценообразования, поддержке национальной фармацевтической промышленности и насыщению внутреннего рынка отечественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Для реализации поставленных задач приняты ряд нормативно-правовых актов -  постановления Президента Республики Узбекистан, постановления Правительства и протоколы Республиканской комиссии.

В рамках проводимой работы установлены предельные торговые надбавки для оптовой и розничной реализации, внедрена система фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Для усиления защиты прав и законных интересов граждан, профилактики и предупреждения фактов продажи населению лекарственных средств и изделий медицинского назначения по завышенным ценам введено требование о выдаче товарных чеков.

Вышеуказанное требует разработки и внедрения, на основе внедрения современных информационно-коммуникационных технологий, качественно нового механизма, которое позволило бы проводить мониторинг розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечить усиление правовых механизмов защиты прав потребителей и контроля за соблюдением лицензионных требований и условий.

С учетом вышеизложенного, в целях повышения уровня осведомленности граждан о проводимой работе по реформированию фармацевтического рынка, а также внедрения действенных механизмов по мониторингу обеспечения населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, путем внедрения инструментов профилактики и предупреждения непосредственно со стороны населения фактов нарушения установленного порядка ценообразования на них, инициативной группой на основе принципов и механизмов государственно-частного партнерства была начата работа по разработке и запуску единого Фармацевтического портала www.Pharm.Uz

Реализация данного проекта также позволит внедрить единую систему мониторинга движения лекарственных средств от производителя до конечного потребителя, основным модулем которого будет единая для всех участников процесса информационная система. Данный проект может стать также хорошим инструментом для разрабатываемой в настоящее время и планируемой к внедрению в ближайшем будущем в Республике Узбекистан системы Обязательного медицинского страхования республики.

Основная цель проекта – защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов.

Фармацевтический портал «Pharm.Uz»

объединяет и интегрирует ряд специализированных информационных систем и ресурсов в одно единое информационное пространство

Основными разделами Фармацевтического портала Pharm.Uz являются:

  • PharmIndex.Uz – раздел портала, предназначенный для населения. Здесь размещается информация об Аптеках и их дислокации, с системой поиска близлежащих Аптек, поиск Лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Информационно-Справочная служба для населения и т.д.
  • PharmRegister.Uz – раздел портала по ведению единых для всех систем Справочников, Классификаторов и Регистров Лекарственных средств и Изделий медицинского назначения.
  • PharmNet.Uz – раздел портала, предназначенный для единой системы регистрации и ведения базы данных участников фармрынка, как поставщиков, так и потребителей.
  • PharmLicense.Uz – раздел портала, отражающий единый реестр лицензитов.
  • PharmVestnik.Uz – информационный раздел портала для профессионального сообщества.
  • PharmExpert.Uz – раздел портала по предоставлению консалтинговых услуг для участников фармрынка.
  • PharmEdu.Uz – образовательный раздел портала для специалистов фармотрасли.
  • PharmJob.Uz – раздел портала по ведению базы данных кадровых ресурсов фармрынка Республики Узбекистан.
  • PharmProm.Uz – раздел портала, отражающий информацию об производителях Лекарственных средств, субстанций и Изделий медицинского назначения.

Источник: pharm.uz

 

Об утверждении Перечня социально - значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Приказ Министерства Здравоохранения Республики Узбекистан № 68

2018-02-02

Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 07.11.2017 г. №УП-5229 "О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью" приказываю:

1. Утвердить перечень социально-значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению.

2. Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (З.Дусанов), Государственное унитарное предприятие «Uzmedimpeks» (К.Клычев):

определить фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально-значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, согласовать в установленном порядке с Государственным комитетом Республики Узбекистан по инвестициям и внести для утверждения в Министерство здравоохранения;

организовать централизованный закуп и поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенные в Перечень социально-значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, для государственных учреждений здравоохранения, а также обеспечить их хранение, обработку и доставку.

3. Министру здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальникам областных управлений здравоохранения и Главного управления здравоохранения города Ташкента, руководителям республиканских учреждений системы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан:

обеспечить контроль за рациональным использованием распределенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в Перечень социально-значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в разрезе каждого лечебно-профилактического учреждения;

обеспечить ведение учета и представление ежеквартальной отчетности в Министерство здравоохранения по использованию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в Перечень социально- значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в разрезе каждого лечебно-профилактического учреждения.

4. Республиканскому центру развития электронного здравоохранения «Uzmedinfo» (Д. Усманов) обеспечить опубликование текста утвержденного Перечня социально-значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения на официальном сайте Министерства здравоохранения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Министр

А. Шадманов.

Приложение

к приказу Министра здравоохранения Республики Узбекистан от "02" 02. 2018 № 68

Перечень

социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения

I. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Международное непатентованное название (МНН)

Лекарственные формы и дозировки

 

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ СРЕДСТВА

1

Амлодипин

Таблетки 5 мг

2

Бисопролол

Таблетки 1.25 мг

Таблетки 5 мг

3

Гепарин

Раствор для инъекций 5000 МЕ/ мл 1 мл

Раствор для инъекций 5000 МЕ/ мл в 5- мл ампуле

4

Клопидогрель

Таблетки 75 мг

5

Лозартан

Таблетки 25 мг

Таблетки 50 мг

Таблетки 100 мг

6

Стрептокиназа

Порошок для приготовления инъекций 1,5 миллион МЕ во флаконе

7

Нифедипин

Таблетки 20 мг

8

Транексамовая кислота

Раствор для инъекций 100 мг/мл в 5-мл ампуле

9

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 20 мг/0.2 мл

Раствор для инъекций 40 мг/0.4 мл

Раствор для инъекций 60 мг/0.6 мл

Раствор для инъекций 80 мг/0.8 мл

Раствор для инъекций 100 мг/1 мл

10

Верапамил

Таблетки 80 мг

11

Амиодарон

Таблетки 200 мг

12

Эпинефрин

Раствор для инъекций 1 мг (гидрохлорид или водорода тартрат) в 1- мл ампуле

Раствор для инъекций 1,8 мг/ мл в 1 мл ампуле

13

Допамин концентрат

Концентрат для раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы)

Концентрат для раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл (ампулы)

14

Коагулирующий фактор крови VIII

Порошок для приготовления инъекций 500 МЕ/флакон

15

Коагулирующий фактор крови IX

Порошок для приготовления инъекций 500 МЕ/флакон

Порошок для приготовления инъекций 1000 МЕ/флакон

16

Варфарин

Таблетки 2,5 мг

17

Протамина сульфат

Раствор для инъекций 10 мг/мл в 5-мл ампуле

18

Фитоменадион

Раствор для инъекций 1 мг/ 0,5 мл в 0,5-мл ампуле

 

ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ СРЕДСТВА

19

Циклофосфамид

Порошок для приготовления раствора инъекций 500 мг во флаконе

Порошок для приготовления инъекций 200 мг

20

Цисплатин

Раствор для инъекций для внутривенного введения 50 мг/50 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/20 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/50 мл

21

Карбоплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/15 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 450 мг/45 мл

22

Оксалиплатин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инекции по 50 мг (флаконы)

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инекции по 100 мг (флаконы)

23

Метотрексат

Таблетки 2.5 мг (в качестве солей натрия)

Таблетки 5 мг

Таблетки 10 мг

Раствор для инъек. 50мг/2мл (флаконы)

24

Третиноин

Капсула 10 мг

25

Летрозол

Таблетки 2,5 мг

26

Кальция фолинат

Раствор для инъекций 50 мг/5 мл

Раствор для инъекций 100 мг/10 мл

27

5 фторурацил

Раствор для инъекций 50 мг/ мл в 5- мл ампулах

28

Капецитабин

Таблетки 150 мг

Таблетки 500 мг

   

Порошок для приготовления инъекций 100 мг во флаконе

 

 

" 29

Цитарабин

Раствор для инъекций 500 мг/5мл

Раствор для инъекций 1000 мг/10 мл

     

30

Гемцитабин

Порошок для приготовления инъекций 200 мг во флаконе

Порошок для приготовления инъекций 1000 мг во флаконе

31

Доксорубицин

Порошок для приготовления инъекций 10 мг во флаконе

Порошок для приготовления инъекций 50 мг (гидрохлорид) во флаконе

32

Паклитаксел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,67мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,7мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/17мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 210 мг/35мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260 мг/43,34мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260мг/43,4мл

33

Доцетаксел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4мл

34

Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузии 300 мг/15мл

35

Этопозид

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл в 5- мл ампулах

Раствор для инфузий концентрированный 50 мг/2,5 мл

Раствор для инфузий концентрированный 100 мг/5 мл

Раствор для инфузий концентрированный 200 мг/10 мл

36

L-аспарагиназа

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 ME

37

Тамоксифен

Таблетки 10 мг;

Таблетки 20 мг (цитрат)

38

Блеомицин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 БД (флаконы)

39

Дакарбазин

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 200 мг

40

Винорельбин

Раствор для инъекций 10 мг/мл в 1- мл флаконе

Раствор для инъекций 50 мг/5 мл в 5- мл флаконе

41

Ифосфамид + Месна

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг флакон

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1-г флакон

Порошок для приготовления раствора для инъекций 2-г флакон

Раствор для инъекций 100 мг/ мл

42

Гидроксикарбамид

Капсулы 500 мг

43

Филграстим

Раствор для инъекций 300 мкг/0.5 мл;

Раствор для инъекций 48 млн ЕД по 1.6 мл в флакон

 

СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАТОЛОГИИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ

44

Инсулины короткого действия

Раствор для инъекций 40 МЕ/ мл в 10- мл флакон

Раствор для инъекций 100 МЕ/ мл в 10- мл флакон

Инсулины продленного действия

Раствор для инъекций 100 МЕ/ мл в 10- мл флакон

Инсулины смешанного действия

Раствор для инъекций 40 МЕ/ мл в 10- мл флакон

Инсулины смешанного действия

Раствор для инъекций 100 МЕ/ мл в 10- мл флакон

45

Инсулины короткого действия (в картр.)

Раствор для инъекций 100 МЕ/ мл в Змл (картр.)

Инсулины продленного действия (в картр.)

Раствор для инъекций 100 МЕ/ мл в Змл (картр.)

46

Гликлазид

Таблетки 30 мг

Таблетки 60 мг

Таблетки 80 мг

47

Преднизолон

Раствор 30 мг/мл

Таблетки 5 мг

48

Метформин

Таблетки 500 мг (гидрохлорид)

Таблетки Таблетки 850 мг

 

ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДЫ

49

Дексаметазон

Раствор для инъекций 4 мг/ мл в 1- мл ампул (динатриевая фосфатная соль)

Таблетки 0,5 мг

 

СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ

50

Окситоцин

Раствор для инъекций 10 МЕ в 1- мл

Раствор для инъекций 5 МЕ в 1- мл.

51

Мизопростол

Таблетки 200 мкг

 

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ФУНКЦИЮ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

52

Леводопа/карбидопа

Таблетки 250 мг/ 25 мг

53

Галоперидол

Раствор для инъекций 5 мг в 1- мл ампул

Таблетки 5 мг

Таблетки 1,5 мг

54

Амитриптилин

Таблетки 10 мг

Таблетки 25 мг

Раствор (гидрохлорид) 10 мг/мл 2 мл

55

Карбамазепин

Таблетки (рифленные) 200 мг

56

Флуоксетин

Капсулы 20 мг (гидрохлорид)

57

Рисперидон

Твердая дозированная форма для перорального приема 0,5 мг

Твердая дозированная форма для перорального приема 1 мг

Твердая дозированная форма для перорального приема 2 мг

Твердая дозированная форма для перорального приема Змг

 

 

я

 

Твердая дозированная форма для перорального приема 4 мг,

58

Клозапин

Твердая дозированная форма для перорального приема 25мг

Твердая дозированная форма для перорального приема 100 мг

59

Хлорпромазин

Раствор для инъекций 25 мг (гидрохлорид)/ мл в 2- мл ампула

60

Хлорпромазин

Таблетки 100 мг(гидрохлорид)

61

Диазепам

Раствор для инъекций 5 мг/ мл

Таблетки 5 мг

62

Неостигмина метилсульфат

Раствор для инъекций 500 мкг в 1- мл ампул

63

Вальпроевая кислота

Таблетки 500 мг

Капсулы 300 мг

64

Кофеин бензоат натрия

Раствор для инъекций 200 мг/мл в 1 мл ампуле

 

СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ

65

Дексаметазон

Глазные капли 0,1% 5 мл

66

Тетрациклин

Глазная мазь 1% 10 г

 

АНТИБИОТИКИ

67

Меропенем

Порошок для приготовления инъекций 500 мг (тригидрат)

Порошок для приготовления инъекций 1 г (тригидрат) во флаконе

68

Цефазолин

Порошок для приготовления инъекций 1 г (в качестве солей натрия) во флаконе

69

Цефтриаксон

Порошок для приготовления инъекций 250 мг

Порошок для приготовления инъекций 1 г (в качестве солей натрия) во флаконе

70

Азитромицин

Капсулы 250 мг

Капсулы 500 мг

71

Амикацин

Раствор для инъекций 250 мг (сульфат)/мл в 2- мл флаконе

Порошок для приготовления инъекций 500 мг

72

Ампициллин

Порошок для приготовления инъекций 500 мг

Порошок для приготовления инъекций 1 г (в качестве солей натрия) во флаконе

73

Бензилпенициллин

Порошок для приготовления инъекций 600 мг (= 1 миллион МЕ)

74

Амоксициллин

Порошок для приготовления жидкости для перорального приема 125 мг (тригидрат)/5 мл

Порошок для приготовления жидкости для перорального приема 250 мг (тригидрат)/5 мл

Твердая дозированная форма для перорального приема 250 мг

Твердая дозированная форма для перорального приема 500 мг (тригидрат)

75

Цефепим

Порошок для приготовления инъекций 500 мг

Порошок для приготовления инъекций 1г (гидрохлорид) во флаконе

Порошок для приготовления инъекций 2г (гидрохлорид) во флаконе

76

Амоксициллин/клавуланат

Таблетки 500 мг (тригидрат) + 125 мг (соли калия)

Таблетки 875 мг +125 мг

Порошок для приготовления инъекций 500 мг (соли натрия) + 100 мг (соли калия)

Порошок для приготовления инъекций 1000 мг (соли натрия) + 200 мг (соли калия) во флаконе

77

Доксициклин

Твердая дозированная форма для перорального приема 100 мг (гидрохлорид или гиклат)

78

Кларитромицин

Твердая дозированная форма для перорального приема 500 мг

Порошок для приготовления жидкости для перорального приема 125 мг/5 мл

Порошок для приготовления жидкости для перорального приема 250 мг/5мл

Порошок для приготовления инъекций 500 мг во флаконе

79

Цефтазидим

Порошок для приготовления инъекций 1 г (пентагидрат) во флаконе

 

80

Бензатин бензилпенициллин

Порошок для приготовления инъекций 900 мг (= 1.2 миллион МЕ) в 5- мл флаконе

Порошок для приготовления инъекций 1.44 г (= 2.4 миллион МЕ) в 5- мл флаконе

 

СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАТОЛОГИИ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ

81

Беклометазон

Аэрозоль 50 мкг в дозе

Аэрозоль 100 мкг в дозе

Аэрозоль 250 мкг в дозе

82

Ипратропия бромид

Аэрозоль 20 мкг/доза

83

Сальбутамол

Аэрозоль 100 мкг (сульфат) в дозе

Ингалятор (аэрозоль) 100 мкг (сульфат) в дозе

 

ДИУРЕТИЧЕСКИЕ И АНТИДИУРЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

84

Фуросемид

Раствор для инъекций 10 мг/мл в 2-мл ампула

Таблетки 40 мг

 

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ СРЕДСТВА

85

Энтекавир

Таблетки 0,5 мг

Таблетки 1 мг

86

Софосбувир

Таблетки 400 мг

87

Ледипасвир + софосбувир

Таблетки 90 мг + 400 мг

88

Даклатосвир

Таблетки 60 мг(гидрохлорид)

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СИНТЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

89

Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий 2 мг/ мл

Таблетки 250 мг (гидрохлорид)

90

Флуконазол

Капсулы 50 мг

Раствор для инъекций 2 мг/ мл во флаконе

91

Левофлоксацин

Таблетки 250 мг

Таблетки 500мг

Таблетки 750 мг

 

 

 

| Раствор для инфузий 5 мг/ мл 100 мл

 

СРЕДСТВА СТИМУЛИРУЮЩИЕ КРОВЕТВОРЕНИЕ

92

Эпоэтин альфа/ бета

Раствор для инъекций преднаполненные шприцы 2000МЕ/ 0,5 мл

Раствор для инъекций преднаполненные шприцы 4000МБ/ 0,4 мл

Раствор для инъекций преднаполненные шприцы 6000МЕ/ 0.6 мл

Раствор для инъекций преднаполненные шприцы 10 000МЕ/ 1 мл

Раствор для инъекций 2000МЕ/ 0.3 мл

 

СРЕДСТВА ДЛЯ АНЕСТЕЗИОЛОГИИ И РЕАНИМАТОЛОГИИ

93

Лидокаина гидрохлорид

Раствор для инъекций 20 мг (гидрохлорид)/ мл в 5- мл ампула

Раствор для инъекций 10% (гидрохлорид) 2 мл.

94

Изофлюран

Жидкость для ингаляции

95

Галотан

Жидкость для ингаляции

96

Кетамина гидрохлорид

Раствор для инъекций 50 мг (гидрохлорид)/ мл в 10- мл флаконе

Раствор для инъекций 50 мг (гидрохлорид)/ мл в 2- мл

97

Пропофол

Эмульсия для инъекций 1% 10 мл

Эмульсия для инъекций 1% 20 мл

98

Мидазолам

Раствор для инъекций 15 мг/ 3 мл.

99

Морфин

Раствор для инъекций 10 мг (сульфат или гидрохлорид) в 1- мл ампул

100

Фентанил

Раствор для инъекций 0,05 мг/ мл 2 мл

101

Бупивакаин

Раствор для инъекций 0.25%

Раствор для инъекций 0,5% (гидрохлорид) во флаконе

 

СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАТОЛОГИИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

102

Омепразол

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг во флаконе

Омепразол

Капсулы 10 мг

Омепразол

Капсулы 20 мг

103

Атропина сульфат

Раствор для инъекций 1 мг (сульфат) в 1- мл ампуле

 

ПРОТИВОПАРАЗИТАРНЫЕ И ПРОТИВОПРОТОЗОЙНЫЕ СРЕДСТВА

104

Метронидазол

Раствор для инфузий 0,5% 100 мл.

Таблетки 200 мг

Таблетки 250мг

Таблетки 500 мг

105

Мебендазол

Таблетки 100 мг

Таблетки 500 мг

 

СРЕДСТВА ДЛЯ КОРРЕКЦИИ МЕТАБОЛИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ

106

Золедроновая кислота |Концетрат для приготавления раствора для инфузий 4 мг/5 мл в 5- мл флаконе

 

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ИММУНИТЕТ

107

Циклоспорин

Капсулы 25 мг

Капсулы 50 мг

Капсулы 100 мг

108

Микофенолата мофетил

Таблетки 500 мг

Капсула 250 мг

109

Такролимус

Капсулы 0,5 мг

Капсулы 1 мг

 

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

110

Йогексол

Раствор для инъекций 240 мг йода/мл

Раствор для инъекций 300 мг йода/мл 20 мл ампулы

Раствор для инъекций в 50 мл

111

Туберкулин

Раствор для инъекций

 

СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ОТРАВЛЕНИЯХ И ИНТОКСИКАЦИЯХ

112

Деферазирокс | Таблетки 500 мг

И. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Наименование изделий медицинского назначения

1

Шприцы инъекционные стерильные однократного применения 2 ml

Шприцы инъекционные стерильные однократного применения 5 ml

Шприцы инъекционные стерильные однократного применения 10 ml

2

Инсулиновые шприцы одноразовые стерильные

3

Перчатки хирургические однократного применения стерильные, 7

Перчатки хирургические однократного применения стерильные, 7,5

Перчатки хирургические однократного применения стерильные, 8

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) н/с 6,5 (S)

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) н/с 7-7,5 (М)

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) н/с 8-8,5 (L)

4

Бинты медицинские стерильные 5 m х 10 cm

Бинты медицинские стерильные 7 m х 14 cm

5

Вата медицинская стерильная 250 g

6

Системы инфузионные стерильные однократного применение

7

Системы трансфузионные стерильные однократного применения

 

Трубки эндотрахеальные, дыхательные

№8,5

№8,0

 

 

№7,5

 

№7,0

 

№6,5

8

№ 6,0

 

№5,5

 

№5

 

№ 4,5

 

№4

 

№3,5

 

№3

 

Катетер Нелатона стерильный, однократного применения, длиной 400 мм размеры Ch/Fr

 

№8

 

№ 10

 

№ 12

 

№ 14

 

№ 16

 

№ 18

 

№20

 

№22

 

№24

 

Катетер Фолея двухходовой, стерильный однократного применения

9

длиной 280 мм (размеры 8 Ch/Fr),

длиной 280 мм (размеры 10 Ch/Fr),

 

длиной 280 мм (размеры 14 Ch/Fr),

 

длиной 280 мм (размеры 16 Ch/Fr),

 

длиной 280 мм (размеры 18 Ch/Fr),

 

длиной 400 мм (размеры 12 Ch/Fr)

 

длиной 400 мм (размеры 14 Ch/Fr)

 

длиной 400 мм (размеры 16 Ch/Fr)

 

длиной 400 мм (размеры 18 Ch/Fr)

 

длиной 400 мм (размеры 20 Ch/Fr)

 

длиной 400 мм (раз

О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью

2017-11-09

Указ Президента Республики Узбекистан


За последнее время принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на улучшение обеспечения населения и учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой. 

Вместе с тем проведенное изучение фактического положения дел в фармацевтической отрасли показало отсутствие системного мониторинга и контроля за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, должного учета и анализа состояния медицинской техники в государственных учреждениях здравоохранения. 

Не выработана единая стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и не обеспечивается должная координация деятельности отечественных фармацевтических предприятий, в том числе по выпуску соответствующей продукции с учетом имеющейся потребности в них населения и учреждений здравоохранения. 

Широко распространенная практика выпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения с использованием импортного сырья, представляющего собой практически готовую продукцию, и низкий уровень технологических процессов препятствуют организации отечественного производства высококачественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции. 

В целях улучшения условий для развития фармацевтической деятельности, дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения и учреждений здравоохранения доступными качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, внедрения единой системы координации их производства, ввоза и реализации: 

1. Создать Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – Агентство). 

2. Одобрить предложение Министерства здравоохранения, Министерства экономики, Министерства финансов и Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции о передаче Агентству: 

Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан; 

Узбекского химико-фармацевтического научно-исследовательского института; 

Ташкентского научно-исследовательского института вакцин и сывороток; 

Научно-исследовательского института «Восточная медицина». 

3. Основными задачами Агентства определить: 

разработку и реализацию стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координацию деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществление программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой; 

организацию изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, оказание содействия в освоении производства новых видов высококачественных, конкурентоспособных на внутреннем и внешних рынках лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, продвижении их на мировые рынки; 

проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, в том числе отечественного производства, выработку на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства; 

содействие в модернизации оборудования и технологическом перевооружении предприятий фармацевтической отрасли, широкое привлечение иностранных инвестиций, в том числе средств зарубежных и международных финансовых институтов; 

организацию проведения научно-исследовательских работ для дальнейшего внедрения инновационных технологий в процессы производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 

непосредственное участие в разработке предложений по совершенствованию Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также подготовку и внесение предложений по установлению на них фиксированных цен; 

оказание содействия отечественным производителям лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями; 

содействие в разработке критериев для признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства; 

государственную регистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 

обеспечение учета и ведения реестра медицинской техники, эксплуатируемой в государственных учреждениях здравоохранения, и анализ их состояния; 

организацию централизованной закупки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения; 

создание и обеспечение функционирования сети социальных аптек Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее – социальные аптеки); 

координацию внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль. 

4. Установить, что: 

Агентство является самостоятельным юридическим лицом, имеет баланс, счета в банковских учреждениях, печать с изображением Государственного герба Республики Узбекистан; 

Агентство возглавляется директором, назначаемым и освобождаемым от должности Президентом Республики Узбекистан; 

директор Агентства имеет заместителей, назначаемых и освобождаемых от должности министром здравоохранения по согласованию с Президентом Республики Узбекистан; 

директор Агентства по статусу, условиям бытового, медицинского и транспортного обслуживания приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения Республики Узбекистан; 

деятельность Агентства финансируется за счет Государственного бюджета Республики Узбекистан и других источников, не запрещенных законодательством. 

5. Предоставить Агентству право: 

координировать работу государственных органов и иных организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли страны; 

запрашивать и получать документы, статистические данные, отчеты, аналитические материалы, заключения и иную информацию от государственных органов и иных организаций по вопросам, относящимся 
к компетенции Агентства; 

осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из зарубежных стран в установленном порядке; 

привлекать в рамках выполнения возложенных на Агентство задач высококвалифицированных сотрудников государственных органов и организаций, негосударственных организаций, ведущих проектных институтов, научно-образовательных учреждений, а также международных организаций, иностранных компаний и специалистов; 

осуществлять прямой обмен информацией с уполномоченными органами зарубежных государств по вопросам развития фармацевтической отрасли; 

согласовывать вопросы создания и дальнейшего совершенствования деятельности свободных экономических зон фармацевтической отрасли, а также управления ими; 

осуществлять в установленном порядке издательскую деятельность, выпускать и распространять информационные материалы, периодические издания и другую печатную продукцию; 

проводить сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP; 

повышать квалификацию специалистов фармацевтической отрасли. 

6. Кабинету Министров Республики Узбекистан в десятидневный срок утвердить: 

организационную структуру Агентства, организационно-штатные структуры центрального аппарата Агентства и его территориальных подразделений; 

Положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан; 

Положение о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан. 

7. Министерству финансов Республики Узбекистан по обоснованным расчетам выделить в 2017 году и ежегодно предусматривать в расходах Государственного бюджета Республики Узбекистан средства на финансирование деятельности Агентства. 

8. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в двухнедельный срок обеспечить Агентство зданием, необходимым для выполнения возложенных на него задач. 

9. Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан в установленном порядке обеспечить Агентство необходимыми средствами связи, включая правительственную. 

10. Согласиться с предложением: 

а) членов ГАК «Узфармсаноат» о ликвидации концерна с передачей его имущества и других товарно-материальных ценностей Агентству; 

б) Министерства здравоохранения Республики Узбекистан о: 

переименовании Республиканского внешнеэкономического государственного предприятия «O‘zmedeksport» Министерства здравоохранения в государственное унитарное предприятие «O‘zmedimpeks» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – ГУП «O‘zmedimpeks»); 

передаче государственных долей в уставном капитале АО «Узмедлизинг» в оперативное управление ГУП «O‘zmedimpeks» с наделением его функциями акционера по государственной доле. 

11. Определить, что ГУП «O‘zmedimpeks» является: 

единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, определяемому Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения, независимо от источника финансирования, а также агентом по их хранению, обработке и доставке; 

рабочим органом тендерных комиссий по закупке лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта в рамках инвестиционных проектов, реализуемых за счет кредитов, грантов международных финансовых институтов, а также других источников, не запрещенных законодательством. 

12. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, ГУП «O‘zmedimpeks», Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента в срок до 1 января 2018 года утвердить дислокацию социальных аптек на базе государственных учреждений здравоохранения (районных (городских) медицинских объединений, сельских семейных поликлиник, сельских врачебных пунктов), а также пустующих зданий, помещений, находящихся в государственной собственности, с последующим обеспечением в срок до 1 декабря 2018 года их повсеместного функционирования с учетом проведения при необходимости капитально-восстановительных работ. 

Министерству финансов Республики Узбекистан направить в 2017–2018 годах необходимые средства из внебюджетного Фонда развития материально-технической базы образовательных и медицинских учреждений для оснащения социальных аптек в соответствии с утвержденными нормативами. 

13. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента: 

совместно с Министерством здравоохранения и Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции обеспечивать по заявкам ГУП «O‘zmedimpeks» предоставление в безвозмездное пользование помещений и другого имущества государственной собственности, в том числе для создания социальных аптек; 

выделить за счет бюджета Республики Каракалпакстан, местных бюджетов областей и города Ташкента средства на капитальный ремонт, а также устройство инженерной инфраструктуры, благоустройство территорий и разработку проектной документации социальных аптек. 

14. Министерству экономики и Министерству здравоохранения Республики Узбекистан предусмотреть в Инвестиционной программе Республики Узбекистан на 2018 год выделение лимитов централизованных капитальных вложений в соответствии с утвержденной и прошедшей экспертизу проектно-сметной документацией для строительства и реконструкции социальных аптек. 

15. Упразднить Республиканскую комиссию по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованную постановлением Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП–2647, возложив ее функции на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан. 

Установить, что фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаются Министерством здравоохранения по предложениям ГУП «O‘zmedimpeks», согласованным с Государственным комитетом Республики Узбекистан по инвестициям. 

16. Освободить ГУП «O‘zmedimpeks» сроком до 1 января 2023 года от уплаты всех видов налогов и обязательных платежей в государственные целевые фонды, а также от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление) по контрактам на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта по заявкам Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. 

17. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан в трехмесячный срок: 

совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами разработать и реализовать комплекс мер, предусматривающий совершенствование порядка регистрации, ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, введение в законодательство четкого определения понятия «in bulk» продукции; 

совместно с Государственным комитетом по инвестициям, Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции, другими заинтересованными ведомствами утвердить порядок установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также регулируемых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом требований настоящего Указа; 

совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан проект нормативно-правового акта об утверждении критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства с учетом их соответствия международным и национальным стандартам; 

со дня утверждения критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства провести технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства; 

внести предложения по созданию единого логистического центра по ввозу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 

провести изучение эффективности деятельности групп реализации проектов, созданных в рамках инвестиционных проектов, реализуемых в системе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. 

18. Принять к сведению, что в соответствии с Концепцией административной реформы в Республике Узбекистан, утвержденной Указом Президента Республики Узбекистан от 8 сентября 2017 года № УП–5185, критически пересматриваются деятельность и структура Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. 

В ходе данной работы особое внимание обратить на коренное совершенствование системы финансирования органов и учреждений здравоохранения, предусмотрев повышение самостоятельности Министерства здравоохранения Республики Узбекистан при формировании бюджета, распределении и расходовании бюджетных средств. 

19. Разрешить ГУП «O‘zmedimpeks», в порядке исключения, помещать ввозимые лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и специальный медицинский автотранспорт на собственные и арендуемые склады под таможенные режимы «временное хранение» и «таможенный склад» с принятием руководством ГУП «O‘zmedimpeks» обязательств по обеспечению надлежащих условий их хранения. 

20. Государственному таможенному комитету Республики Узбекистан в месячный срок передать ГУП «O‘zmedimpeks» в безвозмездное пользование здания и сооружения таможенного склада, расположенного по адресу: 
город Ташкент, Мирзо-Улугбекский район, улица Э.Мараимова, дом 50. 

21. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в месячный срок внести предложения по обеспечению ГУП «O‘zmedimpeks» зданиями и помещениями, необходимыми для выполнения возложенных задач. 

22. Министерству здравоохранения совместно с Министерством юстиции, другими заинтересованными ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях 
и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа. 

23. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н., Государственного советника Президента Республики Узбекистан Юнусходжаева А.Н. и Генерального прокурора Республики Узбекистан Абдуллаева И.Б. 



Президент Республики Узбекистан                                              Ш.МИРЗИЁЕВ 

Город Ташкент, 7 ноября 2017 года. 


 

***

 

КОММЕНТАРИЙ
к Указу Президента Республики Узбекистан «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью»




За последнее время принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на повышение эффективности системы обеспечения населения и учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой. 

В то же время проведенное изучение показывает, что в данной сфере сохраняются отдельные системные недостатки, негативно сказывающиеся на развитии отечественной фармацевтической отрасли. 

В частности, до настоящего времени не выработана единая стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и не обеспечена надлежащая координация деятельности отечественных фармацевтических предприятий, 
в том числе по выпуску соответствующей продукции с учетом имеющейся потребности в них населения и учреждений здравоохранения. 

В результате на сегодняшний день отечественные предприятия отрасли не в состоянии удовлетворять потребности в высококачественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции. 

К примеру, от общего числа предприятий, входящих в состав государственного акционерного концерна «Узфармсаноат», 19 процентов не функционируют, в 30 процентах производство ограничено расфасовкой, упаковкой и этикетированием готовой продукции. 

В настоящее время из общего числа наименований сырья, импортируемого для производства лекарств, 23,4 процента является готовой продукцией. 

В результате отсутствия необходимой заинтересованности отечественных фармацевтических предприятий в проведении научно-исследовательских работ доля оригинальных лекарственных средств, зарегистрированных предприятиями концерна «Узфармсаноат», составляет всего 1,3 процента. 

В целях устранения имеющихся в отрасли недостатков, а также поднятия на качественно новый уровень системы обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой принятым Указом Президента Республики Узбекистан «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью» предусмотрена реализация комплекса мер, направленных на совершенствование механизмов ценообразования на данную продукцию, упорядочение деятельности предприятий фармацевтической промышленности. 

В частности, создано Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения. При этом ликвидируется концерн «Узфармсаноат». 

На Агентство возложены задачи по разработке и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координации деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществлению программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой. 

Наряду с этим Агентство будет осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из-за рубежа, проведение сертификации фармацевтических предприятий на соответствие международным правилам надлежащей производственной практики. 

В ведение Агентства переданы Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток, Научно-исследовательский институт «Восточная медицина». 

Государственное предприятие «O‘zmedeksport» Министерства здравоохранения переименовано в государственное унитарное предприятие «O‘zmedimpeks», которое также передано в ведение Агентства. При этом единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, устанавливаемому Министерством здравоохранения, определено предприятие «O‘zmedimpeks», которое также является агентом по их хранению, обработке и доставке. 

Упразднена Республиканская комиссия по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованная постановлением Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП–2647, с возложением ее функций на Министерство здравоохранения. 

Отныне фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, будут устанавливаться Министерством здравоохранения. 

Особое внимание в Указе уделено вопросу совершенствования порядка регистрации, ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, введения в законодательство четкого определения понятия «in bulk» продукции, а также порядка установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения. 

Будут также утверждены критерии признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства с учетом их соответствия международным и национальным стандартам, а также дислокация социальных аптек на базе государственных учреждений здравоохранения и иных пустующих зданий, помещений, находящихся в государственной собственности. 

В целом принятый Указ обеспечит дальнейшее развитие фармацевтической отрасли, в том числе последовательное налаживание производства отечественной лекарственной продукции в соответствии с международными стандартами, увеличение оригинальных фармацевтических разработок, а также полное удовлетворение потребностей населения и учреждений здравоохранения в доступных и качественных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения.

Концерн «Узфармсаноат» ликвидируется

2017-11-07

При Министерстве здравоохранения Узбекистана создано Агентство по развитию фармацевтической отрасли. Государственный акционерный концерн «Узфармсаноат»ликвидируется. Это предусмотрено указом Президента Шавката Мирзиёева от 7 ноября «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью».

Как отмечается в комментарии к документу, несмотря на изменения за последний год в сфере обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медтехникой, сохраняются системные недостатки, негативно сказывающиеся на развитии фармацевтической отрасли.

До сих пор не выработана единая стратегия устойчивого развития отрасли и не обеспечена надлежащая координация деятельности фармацевтических предприятий. Отечественные фармпредприятия не в состоянии удовлетворять потребности в высококачественной и конкурентоспособной продукции, говорится в комментарии.

Из общего числа предприятий, входящих в состав концерна «Узфармсаноат», 19% не функционируют, а в 30% производство ограничено расфасовкой, упаковкой и этикетированием готовой продукции. Из всех наименований сырья, импортируемого для производства лекарств, 23,4% является готовой продукцией. Доля оригинальных лекарственных средств, зарегистрированных предприятиями «Узфармсаноат», составляет всего 1,3%.

На новое агентство возложены задачи по разработке и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координации деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществлению программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.

Агентство будет также осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медтехники, в том числе импортируемых, проведение сертификации фармпредприятий на соответствие международным правилам надлежащей производственной практики.

В ведение агентства переданы Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и Научно-исследовательский институт «Восточная медицина».

Государственное предприятие «Узмедэкспорт» Минздрава переименовано в ГУП «Узмедимпекс», которое также передано в ведение агентства. Оно определено единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, устанавливаемому Минздравом, а также агентом по их хранению, обработке и доставке.

Упразднена Республиканская комиссия по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованная постановлением Президента от 31 октября 2016 года, с возложением ее функций на Министерство здравоохранения.

Отныне фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, будут устанавливаться министерством.

Указ предусматривает совершенствование порядка регистрации и ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия.

Запланировано создание единого логистического центра по ввозу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

До 1 декабря 2018 года на базе государственных учреждений здравоохранения (районных (городских) медицинских объединений, сельских семейных поликлиник, сельских врачебных пунктов), а также пустующих зданий и помещений, находящихся в государственной собственности, планируется открытие сети социальных аптек.

В указе сообщается, что соответствии с Концепцией административной реформы вУзбекистане, утвержденной указом Президента от 8 сентября, критически пересматриваются деятельность и структура Министерства здравоохранения. Особое внимание будет обращено на коренное совершенствование системы финансирования органов и учреждений здравоохранения, предусмотрев повышение самостоятельности Минздрава при формировании бюджета, распределении и расходовании бюджетных средств.

О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью Указ Президента Республики Узбекистан

2017-11-07

За последнее время принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на улучшение обеспечения населения и учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.  Вместе с тем проведенное изучение фактического положения дел в фармацевтической отрасли показало отсутствие системного мониторинга и контроля за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, должного учета и анализа состояния медицинской техники в государственных учреждениях здравоохранения.  Не выработана единая стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и не обеспечивается должная координация деятельности отечественных фармацевтических предприятий, в том числе по выпуску соответствующей продукции с учетом имеющейся потребности в них населения и учреждений здравоохранения.  Широко распространенная практика выпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения с использованием импортного сырья, представляющего собой практически готовую продукцию, и низкий уровень технологических процессов препятствуют организации отечественного производства высококачественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции.  В целях улучшения условий для развития фармацевтической деятельности, дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения и учреждений здравоохранения доступными качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, внедрения единой системы координации их производства, ввоза и реализации:  1. Создать Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – Агентство).  2. Одобрить предложение Министерства здравоохранения, Министерства экономики, Министерства финансов и Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции о передаче Агентству:  Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;  Узбекского химико-фармацевтического научно-исследовательского института;  Ташкентского научно-исследовательского института вакцин и сывороток;  Научно-исследовательского института «Восточная медицина».  3. Основными задачами Агентства определить:  разработку и реализацию стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координацию деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществление программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;  организацию изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, оказание содействия в освоении производства новых видов высококачественных, конкурентоспособных на внутреннем и внешних рынках лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, продвижении их на мировые рынки;  проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, в том числе отечественного производства, выработку на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства;  содействие в модернизации оборудования и технологическом перевооружении предприятий фармацевтической отрасли, широкое привлечение иностранных инвестиций, в том числе средств зарубежных и международных финансовых институтов;  организацию проведения научно-исследовательских работ для дальнейшего внедрения инновационных технологий в процессы производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;  непосредственное участие в разработке предложений по совершенствованию Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также подготовку и внесение предложений по установлению на них фиксированных цен;  оказание содействия отечественным производителям лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями;  содействие в разработке критериев для признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства;  государственную регистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;  обеспечение учета и ведения реестра медицинской техники, эксплуатируемой в государственных учреждениях здравоохранения, и анализ их состояния;  организацию централизованной закупки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения;  создание и обеспечение функционирования сети социальных аптек Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее – социальные аптеки);  координацию внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль.  4. Установить, что:  Агентство является самостоятельным юридическим лицом, имеет баланс, счета в банковских учреждениях, печать с изображением Государственного герба Республики Узбекистан;  Агентство возглавляется директором, назначаемым и освобождаемым от должности Президентом Республики Узбекистан;  директор Агентства имеет заместителей, назначаемых и освобождаемых от должности министром здравоохранения по согласованию с Президентом Республики Узбекистан;  директор Агентства по статусу, условиям бытового, медицинского и транспортного обслуживания приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения Республики Узбекистан;  деятельность Агентства финансируется за счет Государственного бюджета Республики Узбекистан и других источников, не запрещенных законодательством.  5. Предоставить Агентству право:  координировать работу государственных органов и иных организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли страны;  запрашивать и получать документы, статистические данные, отчеты, аналитические материалы, заключения и иную информацию от государственных органов и иных организаций по вопросам, относящимся  к компетенции Агентства;  осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из зарубежных стран в установленном порядке;  привлекать в рамках выполнения возложенных на Агентство задач высококвалифицированных сотрудников государственных органов и организаций, негосударственных организаций, ведущих проектных институтов, научно-образовательных учреждений, а также международных организаций, иностранных компаний и специалистов;  осуществлять прямой обмен информацией с уполномоченными органами зарубежных государств по вопросам развития фармацевтической отрасли;  согласовывать вопросы создания и дальнейшего совершенствования деятельности свободных экономических зон фармацевтической отрасли, а также управления ими;  осуществлять в установленном порядке издательскую деятельность, выпускать и распространять информационные материалы, периодические издания и другую печатную продукцию;  проводить сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP;  повышать квалификацию специалистов фармацевтической отрасли.  6. Кабинету Министров Республики Узбекистан в десятидневный срок утвердить:  организационную структуру Агентства, организационно-штатные структуры центрального аппарата Агентства и его территориальных подразделений;  Положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;  Положение о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.  7. Министерству финансов Республики Узбекистан по обоснованным расчетам выделить в 2017 году и ежегодно предусматривать в расходах Государственного бюджета Республики Узбекистан средства на финансирование деятельности Агентства.  8. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в двухнедельный срок обеспечить Агентство зданием, необходимым для выполнения возложенных на него задач.  9. Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан в установленном порядке обеспечить Агентство необходимыми средствами связи, включая правительственную.  10. Согласиться с предложением:  а) членов ГАК «Узфармсаноат» о ликвидации концерна с передачей его имущества и других товарно-материальных ценностей Агентству;  б) Министерства здравоохранения Республики Узбекистан о:  переименовании Республиканского внешнеэкономического государственного предприятия «O‘zmedeksport» Министерства здравоохранения в государственное унитарное предприятие «O‘zmedimpeks» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – ГУП «O‘zmedimpeks»);  передаче государственных долей в уставном капитале АО «Узмедлизинг» в оперативное управление ГУП «O‘zmedimpeks» с наделением его функциями акционера по государственной доле. 11. Определить, что ГУП «O‘zmedimpeks» является:  единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, определяемому Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения, независимо от источника финансирования, а также агентом по их хранению, обработке и доставке;  рабочим органом тендерных комиссий по закупке лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта в рамках инвестиционных проектов, реализуемых за счет кредитов, грантов международных финансовых институтов, а также других источников, не запрещенных законодательством.  12. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, ГУП «O‘zmedimpeks», Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента в срок до 1 января 2018 года утвердить дислокацию социальных аптек на базе государственных учреждений здравоохранения (районных (городских) медицинских объединений, сельских семейных поликлиник, сельских врачебных пунктов), а также пустующих зданий, помещений, находящихся в государственной собственности, с последующим обеспечением в срок до 1 декабря 2018 года их повсеместного функционирования с учетом проведения при необходимости капитально-восстановительных работ.  Министерству финансов Республики Узбекистан направить в 2017–2018 годах необходимые средства из внебюджетного Фонда развития материально-технической базы образовательных и медицинских учреждений для оснащения социальных аптек в соответствии с утвержденными нормативами.  13. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента:  совместно с Министерством здравоохранения и Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции обеспечивать по заявкам ГУП «O‘zmedimpeks» предоставление в безвозмездное пользование помещений и другого имущества государственной собственности, в том числе для создания социальных аптек;  выделить за счет бюджета Республики Каракалпакстан, местных бюджетов областей и города Ташкента средства на капитальный ремонт, а также устройство инженерной инфраструктуры, благоустройство территорий и разработку проектной документации социальных аптек.  14. Министерству экономики и Министерству здравоохранения Республики Узбекистан предусмотреть в Инвестиционной программе Республики Узбекистан на 2018 год выделение лимитов централизованных капитальных вложений в соответствии с утвержденной и прошедшей экспертизу проектно-сметной документацией для строительства и реконструкции социальных аптек. 15. Упразднить Республиканскую комиссию по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованную постановлением Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП–2647, возложив ее функции на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.  Установить, что фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаются Министерством здравоохранения по предложениям ГУП «O‘zmedimpeks», согласованным с Государственным комитетом Республики Узбекистан по инвестициям.  16. Освободить ГУП «O‘zmedimpeks» сроком до 1 января 2023 года от уплаты всех видов налогов и обязательных платежей в государственные целевые фонды, а также от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление) по контрактам на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта по заявкам Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.  17. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан в трехмесячный срок:  совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами разработать и реализовать комплекс мер, предусматривающий совершенствование порядка регистрации, ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, введение в законодательство четкого определения понятия «in bulk» продукции;  совместно с Государственным комитетом по инвестициям, Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции, другими заинтересованными ведомствами утвердить порядок установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также регулируемых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом требований настоящего Указа;  совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан проект нормативно-правового акта об утверждении критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства с учетом их соответствия международным и национальным стандартам;  со дня утверждения критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства провести технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства;  внести предложения по созданию единого логистического центра по ввозу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;  провести изучение эффективности деятельности групп реализации проектов, созданных в рамках инвестиционных проектов, реализуемых в системе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.  18. Принять к сведению, что в соответствии с Концепцией административной реформы в Республике Узбекистан, утвержденной Указом Президента Республики Узбекистан от 8 сентября 2017 года № УП–5185, критически пересматриваются деятельность и структура Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.  В ходе данной работы особое внимание обратить на коренное совершенствование системы финансирования органов и учреждений здравоохранения, предусмотрев повышение самостоятельности Министерства здравоохранения Республики Узбекистан при формировании бюджета, распределении и расходовании бюджетных средств.  19. Разрешить ГУП «O‘zmedimpeks», в порядке исключения, помещать ввозимые лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и специальный медицинский автотранспорт на собственные и арендуемые склады под таможенные режимы «временное хранение» и «таможенный склад» с принятием руководством ГУП «O‘zmedimpeks» обязательств по обеспечению надлежащих условий их хранения.  20. Государственному таможенному комитету Республики Узбекистан в месячный срок передать ГУП «O‘zmedimpeks» в безвозмездное пользование здания и сооружения таможенного склада, расположенного по адресу:  город Ташкент, Мирзо-Улугбекский район, улица Э.Мараимова, дом 50.  21. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в месячный срок внести предложения по обеспечению ГУП «O‘zmedimpeks» зданиями и помещениями, необходимыми для выполнения возложенных задач.  22. Министерству здравоохранения совместно с Министерством юстиции, другими заинтересованными ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях  и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа.  23. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н., Государственного советника Президента Республики Узбекистан Юнусходжаева А.Н. и Генерального прокурора Республики Узбекистан Абдуллаева И.Б.  Президент Республики Узбекистан                                              Ш.МИРЗИЁЕВ  Город Ташкент, 7 ноября 2017 года.  *** КОММЕНТАРИЙ к Указу Президента Республики Узбекистан «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью» За последнее время принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на повышение эффективности системы обеспечения населения и учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.  В то же время проведенное изучение показывает, что в данной сфере сохраняются отдельные системные недостатки, негативно сказывающиеся на развитии отечественной фармацевтической отрасли.  В частности, до настоящего времени не выработана единая стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и не обеспечена надлежащая координация деятельности отечественных фармацевтических предприятий,  в том числе по выпуску соответствующей продукции с учетом имеющейся потребности в них населения и учреждений здравоохранения.  В результате на сегодняшний день отечественные предприятия отрасли не в состоянии удовлетворять потребности в высококачественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции.  К примеру, от общего числа предприятий, входящих в состав государственного акционерного концерна «Узфармсаноат», 19 процентов не функционируют, в 30 процентах производство ограничено расфасовкой, упаковкой и этикетированием готовой продукции.  В настоящее время из общего числа наименований сырья, импортируемого для производства лекарств, 23,4 процента является готовой продукцией.  В результате отсутствия необходимой заинтересованности отечественных фармацевтических предприятий в проведении научно-исследовательских работ доля оригинальных лекарственных средств, зарегистрированных предприятиями концерна «Узфармсаноат», составляет всего 1,3 процента.  В целях устранения имеющихся в отрасли недостатков, а также поднятия на качественно новый уровень системы обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой принятым Указом Президента Республики Узбекистан «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью» предусмотрена реализация комплекса мер, направленных на совершенствование механизмов ценообразования на данную продукцию, упорядочение деятельности предприятий фармацевтической промышленности.  В частности, создано Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения. При этом ликвидируется концерн «Узфармсаноат».  На Агентство возложены задачи по разработке и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координации деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществлению программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.  Наряду с этим Агентство будет осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из-за рубежа, проведение сертификации фармацевтических предприятий на соответствие международным правилам надлежащей производственной практики.  В ведение Агентства переданы Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток, Научно-исследовательский институт «Восточная медицина».  Государственное предприятие «O‘zmedeksport» Министерства здравоохранения переименовано в государственное унитарное предприятие «O‘zmedimpeks», которое также передано в ведение Агентства. При этом единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, устанавливаемому Министерством здравоохранения, определено предприятие «O‘zmedimpeks», которое также является агентом по их хранению, обработке и доставке.  Упразднена Республиканская комиссия по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованная постановлением Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП–2647, с возложением ее функций на Министерство здравоохранения.  Отныне фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, будут устанавливаться Министерством здравоохранения.  Особое внимание в Указе уделено вопросу совершенствования порядка регистрации, ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, введения в законодательство четкого определения понятия «in bulk» продукции, а также порядка установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения.  Будут также утверждены критерии признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства с учетом их соответствия международным и национальным стандартам, а также дислокация социальных аптек на базе государственных учреждений здравоохранения и иных пустующих зданий, помещений, находящихся в государственной собственности.  В целом принятый Указ обеспечит дальнейшее развитие фармацевтической отрасли, в том числе последовательное налаживание производства отечественной лекарственной продукции в соответствии с международными стандартами, увеличение оригинальных фармацевтических разработок, а также полное удовлетворение потребностей населения и учреждений здравоохранения в доступных и качественных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения. 

О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью Указ Президента Республики Узбекистан

2017-11-07

За последнее время принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на улучшение обеспечения населения и учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой. Вместе с тем проведенное изучение фактического положения дел в фармацевтической отрасли показало отсутствие системного мониторинга и контроля за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, должного учета и анализа состояния медицинской техники в государственных учреждениях здравоохранения. Не выработана единая стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и не обеспечивается должная координация деятельности отечественных фармацевтических предприятий, в том числе по выпуску соответствующей продукции с учетом имеющейся потребности в них населения и учреждений здравоохранения. Широко распространенная практика выпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения с использованием импортного сырья, представляющего собой практически готовую продукцию, и низкий уровень технологических процессов препятствуют организации отечественного производства высококачественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции. В целях улучшения условий для развития фармацевтической деятельности, дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения и учреждений здравоохранения доступными качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, внедрения единой системы координации их производства, ввоза и реализации: 1. Создать Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – Агентство). 2. Одобрить предложение Министерства здравоохранения, Министерства экономики, Министерства финансов и Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции о передаче Агентству: Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан; Узбекского химико-фармацевтического научно-исследовательского института; Ташкентского научно-исследовательского института вакцин и сывороток; Научно-исследовательского института «Восточная медицина». 3. Основными задачами Агентства определить: разработку и реализацию стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координацию деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществление программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой; организацию изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, оказание содействия в освоении производства новых видов высококачественных, конкурентоспособных на внутреннем и внешних рынках лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, продвижении их на мировые рынки; проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, в том числе отечественного производства, выработку на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства; содействие в модернизации оборудования и технологическом перевооружении предприятий фармацевтической отрасли, широкое привлечение иностранных инвестиций, в том числе средств зарубежных и международных финансовых институтов; организацию проведения научно-исследовательских работ для дальнейшего внедрения инновационных технологий в процессы производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; непосредственное участие в разработке предложений по совершенствованию Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также подготовку и внесение предложений по установлению на них фиксированных цен; оказание содействия отечественным производителям лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями; содействие в разработке критериев для признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства; государственную регистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; обеспечение учета и ведения реестра медицинской техники, эксплуатируемой в государственных учреждениях здравоохранения, и анализ их состояния; организацию централизованной закупки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения; создание и обеспечение функционирования сети социальных аптек Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее – социальные аптеки); координацию внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль. 4. Установить, что: Агентство является самостоятельным юридическим лицом, имеет баланс, счета в банковских учреждениях, печать с изображением Государственного герба Республики Узбекистан; Агентство возглавляется директором, назначаемым и освобождаемым от должности Президентом Республики Узбекистан; директор Агентства имеет заместителей, назначаемых и освобождаемых от должности министром здравоохранения по согласованию с Президентом Республики Узбекистан; директор Агентства по статусу, условиям бытового, медицинского и транспортного обслуживания приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения Республики Узбекистан; деятельность Агентства финансируется за счет Государственного бюджета Республики Узбекистан и других источников, не запрещенных законодательством. 5. Предоставить Агентству право: координировать работу государственных органов и иных организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли страны; запрашивать и получать документы, статистические данные, отчеты, аналитические материалы, заключения и иную информацию от государственных органов и иных организаций по вопросам, относящимся к компетенции Агентства; осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из зарубежных стран в установленном порядке; привлекать в рамках выполнения возложенных на Агентство задач высококвалифицированных сотрудников государственных органов и организаций, негосударственных организаций, ведущих проектных институтов, научно-образовательных учреждений, а также международных организаций, иностранных компаний и специалистов; осуществлять прямой обмен информацией с уполномоченными органами зарубежных государств по вопросам развития фармацевтической отрасли; согласовывать вопросы создания и дальнейшего совершенствования деятельности свободных экономических зон фармацевтической отрасли, а также управления ими; осуществлять в установленном порядке издательскую деятельность, выпускать и распространять информационные материалы, периодические издания и другую печатную продукцию; проводить сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP; повышать квалификацию специалистов фармацевтической отрасли. 6. Кабинету Министров Республики Узбекистан в десятидневный срок утвердить: организационную структуру Агентства, организационно-штатные структуры центрального аппарата Агентства и его территориальных подразделений; Положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан; Положение о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан. 7. Министерству финансов Республики Узбекистан по обоснованным расчетам выделить в 2017 году и ежегодно предусматривать в расходах Государственного бюджета Республики Узбекистан средства на финансирование деятельности Агентства. 8. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в двухнедельный срок обеспечить Агентство зданием, необходимым для выполнения возложенных на него задач. 9. Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан в установленном порядке обеспечить Агентство необходимыми средствами связи, включая правительственную. 10. Согласиться с предложением: а) членов ГАК «Узфармсаноат» о ликвидации концерна с передачей его имущества и других товарно-материальных ценностей Агентству; б) Министерства здравоохранения Республики Узбекистан о: переименовании Республиканского внешнеэкономического государственного предприятия «O‘zmedeksport» Министерства здравоохранения в государственное унитарное предприятие «O‘zmedimpeks» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – ГУП «O‘zmedimpeks»); передаче государственных долей в уставном капитале АО «Узмедлизинг» в оперативное управление ГУП «O‘zmedimpeks» с наделением его функциями акционера по государственной доле. 11. Определить, что ГУП «O‘zmedimpeks» является: единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, определяемому Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения, независимо от источника финансирования, а также агентом по их хранению, обработке и доставке; рабочим органом тендерных комиссий по закупке лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта в рамках инвестиционных проектов, реализуемых за счет кредитов, грантов международных финансовых институтов, а также других источников, не запрещенных законодательством. 12. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, ГУП «O‘zmedimpeks», Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента в срок до 1 января 2018 года утвердить дислокацию социальных аптек на базе государственных учреждений здравоохранения (районных (городских) медицинских объединений, сельских семейных поликлиник, сельских врачебных пунктов), а также пустующих зданий, помещений, находящихся в государственной собственности, с последующим обеспечением в срок до 1 декабря 2018 года их повсеместного функционирования с учетом проведения при необходимости капитально-восстановительных работ. Министерству финансов Республики Узбекистан направить в 2017–2018 годах необходимые средства из внебюджетного Фонда развития материально-технической базы образовательных и медицинских учреждений для оснащения социальных аптек в соответствии с утвержденными нормативами. 13. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента: совместно с Министерством здравоохранения и Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции обеспечивать по заявкам ГУП «O‘zmedimpeks» предоставление в безвозмездное пользование помещений и другого имущества государственной собственности, в том числе для создания социальных аптек; выделить за счет бюджета Республики Каракалпакстан, местных бюджетов областей и города Ташкента средства на капитальный ремонт, а также устройство инженерной инфраструктуры, благоустройство территорий и разработку проектной документации социальных аптек. 14. Министерству экономики и Министерству здравоохранения Республики Узбекистан предусмотреть в Инвестиционной программе Республики Узбекистан на 2018 год выделение лимитов централизованных капитальных вложений в соответствии с утвержденной и прошедшей экспертизу проектно-сметной документацией для строительства и реконструкции социальных аптек. 15. Упразднить Республиканскую комиссию по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованную постановлением Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП–2647, возложив ее функции на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан. Установить, что фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаются Министерством здравоохранения по предложениям ГУП «O‘zmedimpeks», согласованным с Государственным комитетом Республики Узбекистан по инвестициям. 16. Освободить ГУП «O‘zmedimpeks» сроком до 1 января 2023 года от уплаты всех видов налогов и обязательных платежей в государственные целевые фонды, а также от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление) по контрактам на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта по заявкам Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. 17. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан в трехмесячный срок: совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами разработать и реализовать комплекс мер, предусматривающий совершенствование порядка регистрации, ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, введение в законодательство четкого определения понятия «in bulk» продукции; совместно с Государственным комитетом по инвестициям, Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции, другими заинтересованными ведомствами утвердить порядок установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также регулируемых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом требований настоящего Указа; совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан проект нормативно-правового акта об утверждении критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства с учетом их соответствия международным и национальным стандартам; со дня утверждения критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства провести технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства; внести предложения по созданию единого логистического центра по ввозу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; провести изучение эффективности деятельности групп реализации проектов, созданных в рамках инвестиционных проектов, реализуемых в системе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. 18. Принять к сведению, что в соответствии с Концепцией административной реформы в Республике Узбекистан, утвержденной Указом Президента Республики Узбекистан от 8 сентября 2017 года № УП–5185, критически пересматриваются деятельность и структура Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. В ходе данной работы особое внимание обратить на коренное совершенствование системы финансирования органов и учреждений здравоохранения, предусмотрев повышение самостоятельности Министерства здравоохранения Республики Узбекистан при формировании бюджета, распределении и расходовании бюджетных средств. 19. Разрешить ГУП «O‘zmedimpeks», в порядке исключения, помещать ввозимые лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и специальный медицинский автотранспорт на собственные и арендуемые склады под таможенные режимы «временное хранение» и «таможенный склад» с принятием руководством ГУП «O‘zmedimpeks» обязательств по обеспечению надлежащих условий их хранения. 20. Государственному таможенному комитету Республики Узбекистан в месячный срок передать ГУП «O‘zmedimpeks» в безвозмездное пользование здания и сооружения таможенного склада, расположенного по адресу: город Ташкент, Мирзо-Улугбекский район, улица Э.Мараимова, дом 50. 21. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в месячный срок внести предложения по обеспечению ГУП «O‘zmedimpeks» зданиями и помещениями, необходимыми для выполнения возложенных задач. 22. Министерству здравоохранения совместно с Министерством юстиции, другими заинтересованными ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа. 23. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н., Государственного советника Президента Республики Узбекистан Юнусходжаева А.Н. и Генерального прокурора Республики Узбекистан Абдуллаева И.Б. Президент Республики Узбекистан Ш.МИРЗИЁЕВ Город Ташкент, 7 ноября 2017 года. *** КОММЕНТАРИЙ к Указу Президента Республики Узбекистан «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью» За последнее время принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на повышение эффективности системы обеспечения населения и учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой. В то же время проведенное изучение показывает, что в данной сфере сохраняются отдельные системные недостатки, негативно сказывающиеся на развитии отечественной фармацевтической отрасли. В частности, до настоящего времени не выработана единая стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и не обеспечена надлежащая координация деятельности отечественных фармацевтических предприятий, в том числе по выпуску соответствующей продукции с учетом имеющейся потребности в них населения и учреждений здравоохранения. В результате на сегодняшний день отечественные предприятия отрасли не в состоянии удовлетворять потребности в высококачественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции. К примеру, от общего числа предприятий, входящих в состав государственного акционерного концерна «Узфармсаноат», 19 процентов не функционируют, в 30 процентах производство ограничено расфасовкой, упаковкой и этикетированием готовой продукции. В настоящее время из общего числа наименований сырья, импортируемого для производства лекарств, 23,4 процента является готовой продукцией. В результате отсутствия необходимой заинтересованности отечественных фармацевтических предприятий в проведении научно-исследовательских работ доля оригинальных лекарственных средств, зарегистрированных предприятиями концерна «Узфармсаноат», составляет всего 1,3 процента. В целях устранения имеющихся в отрасли недостатков, а также поднятия на качественно новый уровень системы обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой принятым Указом Президента Республики Узбекистан «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью» предусмотрена реализация комплекса мер, направленных на совершенствование механизмов ценообразования на данную продукцию, упорядочение деятельности предприятий фармацевтической промышленности. В частности, создано Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения. При этом ликвидируется концерн «Узфармсаноат». На Агентство возложены задачи по разработке и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координации деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществлению программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой. Наряду с этим Агентство будет осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из-за рубежа, проведение сертификации фармацевтических предприятий на соответствие международным правилам надлежащей производственной практики. В ведение Агентства переданы Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток, Научно-исследовательский институт «Восточная медицина». Государственное предприятие «O‘zmedeksport» Министерства здравоохранения переименовано в государственное унитарное предприятие «O‘zmedimpeks», которое также передано в ведение Агентства. При этом единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, устанавливаемому Министерством здравоохранения, определено предприятие «O‘zmedimpeks», которое также является агентом по их хранению, обработке и доставке. Упразднена Республиканская комиссия по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованная постановлением Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП–2647, с возложением ее функций на Министерство здравоохранения. Отныне фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, будут устанавливаться Министерством здравоохранения. Особое внимание в Указе уделено вопросу совершенствования порядка регистрации, ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, введения в законодательство четкого определения понятия «in bulk» продукции, а также порядка установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Будут также утверждены критерии признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства с учетом их соответствия международным и национальным стандартам, а также дислокация социальных аптек на базе государственных учреждений здравоохранения и иных пустующих зданий, помещений, находящихся в государственной собственности. В целом принятый Указ обеспечит дальнейшее развитие фармацевтической отрасли, в том числе последовательное налаживание производства отечественной лекарственной продукции в соответствии с международными стандартами, увеличение оригинальных фармацевтических разработок, а также полное удовлетворение потребностей населения и учреждений здравоохранения в доступных и качественных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения.

О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью Указ Президента Республики Узбекистан

2017-11-07

За последнее время принят ряд нормативно-правовых актов, направленных на улучшение обеспечения населения и учреждений здравоохранения доступными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.  Вместе с тем проведенное изучение фактического положения дел в фармацевтической отрасли показало отсутствие системного мониторинга и контроля за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, должного учета и анализа состояния медицинской техники в государственных учреждениях здравоохранения.  Не выработана единая стратегия устойчивого развития фармацевтической отрасли и не обеспечивается должная координация деятельности отечественных фармацевтических предприятий, в том числе по выпуску соответствующей продукции с учетом имеющейся потребности в них населения и учреждений здравоохранения.  Широко распространенная практика выпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения с использованием импортного сырья, представляющего собой практически готовую продукцию, и низкий уровень технологических процессов препятствуют организации отечественного производства высококачественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции.  В целях улучшения условий для развития фармацевтической деятельности, дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения и учреждений здравоохранения доступными качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, внедрения единой системы координации их производства, ввоза и реализации:  1. Создать Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – Агентство).  2. Одобрить предложение Министерства здравоохранения, Министерства экономики, Министерства финансов и Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции о передаче Агентству:  Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;  Узбекского химико-фармацевтического научно-исследовательского института;  Ташкентского научно-исследовательского института вакцин и сывороток;  Научно-исследовательского института «Восточная медицина».  3. Основными задачами Агентства определить:  разработку и реализацию стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения государственно-частного партнерства, координацию деятельности фармацевтических предприятий и организаций, осуществление программ обеспечения населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;  организацию изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, оказание содействия в освоении производства новых видов высококачественных, конкурентоспособных на внутреннем и внешних рынках лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, продвижении их на мировые рынки;  проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, в том числе отечественного производства, выработку на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства;  содействие в модернизации оборудования и технологическом перевооружении предприятий фармацевтической отрасли, широкое привлечение иностранных инвестиций, в том числе средств зарубежных и международных финансовых институтов;  организацию проведения научно-исследовательских работ для дальнейшего внедрения инновационных технологий в процессы производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;  непосредственное участие в разработке предложений по совершенствованию Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также подготовку и внесение предложений по установлению на них фиксированных цен;  оказание содействия отечественным производителям лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями;  содействие в разработке критериев для признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства;  государственную регистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;  обеспечение учета и ведения реестра медицинской техники, эксплуатируемой в государственных учреждениях здравоохранения, и анализ их состояния;  организацию централизованной закупки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения;  создание и обеспечение функционирования сети социальных аптек Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее – социальные аптеки);  координацию внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль.  4. Установить, что:  Агентство является самостоятельным юридическим лицом, имеет баланс, счета в банковских учреждениях, печать с изображением Государственного герба Республики Узбекистан;  Агентство возглавляется директором, назначаемым и освобождаемым от должности Президентом Республики Узбекистан;  директор Агентства имеет заместителей, назначаемых и освобождаемых от должности министром здравоохранения по согласованию с Президентом Республики Узбекистан;  директор Агентства по статусу, условиям бытового, медицинского и транспортного обслуживания приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения Республики Узбекистан;  деятельность Агентства финансируется за счет Государственного бюджета Республики Узбекистан и других источников, не запрещенных законодательством.  5. Предоставить Агентству право:  координировать работу государственных органов и иных организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли страны;  запрашивать и получать документы, статистические данные, отчеты, аналитические материалы, заключения и иную информацию от государственных органов и иных организаций по вопросам, относящимся  к компетенции Агентства;  осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из зарубежных стран в установленном порядке;  привлекать в рамках выполнения возложенных на Агентство задач высококвалифицированных сотрудников государственных органов и организаций, негосударственных организаций, ведущих проектных институтов, научно-образовательных учреждений, а также международных организаций, иностранных компаний и специалистов;  осуществлять прямой обмен информацией с уполномоченными органами зарубежных государств по вопросам развития фармацевтической отрасли;  согласовывать вопросы создания и дальнейшего совершенствования деятельности свободных экономических зон фармацевтической отрасли, а также управления ими;  осуществлять в установленном порядке издательскую деятельность, выпускать и распространять информационные материалы, периодические издания и другую печатную продукцию;  проводить сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP;  повышать квалификацию специалистов фармацевтической отрасли.  6. Кабинету Министров Республики Узбекистан в десятидневный срок утвердить:  организационную структуру Агентства, организационно-штатные структуры центрального аппарата Агентства и его территориальных подразделений;  Положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;  Положение о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.  7. Министерству финансов Республики Узбекистан по обоснованным расчетам выделить в 2017 году и ежегодно предусматривать в расходах Государственного бюджета Республики Узбекистан средства на финансирование деятельности Агентства.  8. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в двухнедельный срок обеспечить Агентство зданием, необходимым для выполнения возложенных на него задач.  9. Министерству по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан в установленном порядке обеспечить Агентство необходимыми средствами связи, включая правительственную.  10. Согласиться с предложением:  а) членов ГАК «Узфармсаноат» о ликвидации концерна с передачей его имущества и других товарно-материальных ценностей Агентству;  б) Министерства здравоохранения Республики Узбекистан о:  переименовании Республиканского внешнеэкономического государственного предприятия «O‘zmedeksport» Министерства здравоохранения в государственное унитарное предприятие «O‘zmedimpeks» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее – ГУП «O‘zmedimpeks»);  передаче государственных долей в уставном капитале АО «Узмедлизинг» в оперативное управление ГУП «O‘zmedimpeks» с наделением его функциями акционера по государственной доле. 11. Определить, что ГУП «O‘zmedimpeks» является:  единым поставщиком социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по перечню, определяемому Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта для государственных учреждений здравоохранения, независимо от источника финансирования, а также агентом по их хранению, обработке и доставке;  рабочим органом тендерных комиссий по закупке лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта в рамках инвестиционных проектов, реализуемых за счет кредитов, грантов международных финансовых институтов, а также других источников, не запрещенных законодательством.  12. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, ГУП «O‘zmedimpeks», Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента в срок до 1 января 2018 года утвердить дислокацию социальных аптек на базе государственных учреждений здравоохранения (районных (городских) медицинских объединений, сельских семейных поликлиник, сельских врачебных пунктов), а также пустующих зданий, помещений, находящихся в государственной собственности, с последующим обеспечением в срок до 1 декабря 2018 года их повсеместного функционирования с учетом проведения при необходимости капитально-восстановительных работ.  Министерству финансов Республики Узбекистан направить в 2017–2018 годах необходимые средства из внебюджетного Фонда развития материально-технической базы образовательных и медицинских учреждений для оснащения социальных аптек в соответствии с утвержденными нормативами.  13. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента:  совместно с Министерством здравоохранения и Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции обеспечивать по заявкам ГУП «O‘zmedimpeks» предоставление в безвозмездное пользование помещений и другого имущества государственной собственности, в том числе для создания социальных аптек;  выделить за счет бюджета Республики Каракалпакстан, местных бюджетов областей и города Ташкента средства на капитальный ремонт, а также устройство инженерной инфраструктуры, благоустройство территорий и разработку проектной документации социальных аптек.  14. Министерству экономики и Министерству здравоохранения Республики Узбекистан предусмотреть в Инвестиционной программе Республики Узбекистан на 2018 год выделение лимитов централизованных капитальных вложений в соответствии с утвержденной и прошедшей экспертизу проектно-сметной документацией для строительства и реконструкции социальных аптек. 15. Упразднить Республиканскую комиссию по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, образованную постановлением Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП–2647, возложив ее функции на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.  Установить, что фиксированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаются Министерством здравоохранения по предложениям ГУП «O‘zmedimpeks», согласованным с Государственным комитетом Республики Узбекистан по инвестициям.  16. Освободить ГУП «O‘zmedimpeks» сроком до 1 января 2023 года от уплаты всех видов налогов и обязательных платежей в государственные целевые фонды, а также от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление) по контрактам на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специального медицинского автотранспорта по заявкам Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.  17. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан в трехмесячный срок:  совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами разработать и реализовать комплекс мер, предусматривающий совершенствование порядка регистрации, ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, введение в законодательство четкого определения понятия «in bulk» продукции;  совместно с Государственным комитетом по инвестициям, Государственным комитетом Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции, другими заинтересованными ведомствами утвердить порядок установления фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также регулируемых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом требований настоящего Указа;  совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан проект нормативно-правового акта об утверждении критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства с учетом их соответствия международным и национальным стандартам;  со дня утверждения критериев признания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники продукцией отечественного производства провести технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства;  внести предложения по созданию единого логистического центра по ввозу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;  провести изучение эффективности деятельности групп реализации проектов, созданных в рамках инвестиционных проектов, реализуемых в системе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.  18. Принять к сведению, что в соответствии с Концепцией административной реформы в Республике Узбекистан, утвержденной Указом Президента Республики Узбекистан от 8 сентября 2017 года № УП–5185, критически пересматриваются деятельность и структура Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.  В ходе данной работы особое внимание обратить на коренное совершенствование системы финансирования органов и учреждений здравоохранения, предусмотрев повышение самостоятельности Министерства здравоохранения Республики Узбекистан при формировании бюджета, распределении и расходовании бюджетных средств.  19. Разрешить ГУП «O‘zmedimpeks», в порядке исключения, помещать ввозимые лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и специальный медицинский автотранспорт на собственные и арендуемые склады под таможенные режимы «временное хранение» и «таможенный склад» с принятием руководством ГУП «O‘zmedimpeks» обязательств по обеспечению надлежащих условий их хранения.  20. Государственному таможенному комитету Республики Узбекистан в месячный срок передать ГУП «O‘zmedimpeks» в безвозмездное пользование здания и сооружения таможенного склада, расположенного по адресу:  город Ташкент, Мирзо-Улугбекский район, улица Э.Мараимова, дом 50.  21. Государственному комитету Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и хокимияту города Ташкента в месячный срок внести предложения по обеспечению ГУП «O‘zmedimpeks» зданиями и помещениями, необходимыми для выполнения возложенных задач.  22. Министерству здравоохранения совместно с Министерством юстиции, другими заинтересованными ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях  и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа.  23. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н., Государственного советника Президента Республики Узбекистан Юнусходжаева А.Н. и Генерального прокурора Республики Узбекистан Абдуллаева И.Б.  Президент Республики Узбекистан                                              Ш.МИРЗИЁЕВ  Город Ташкент, 7 ноября 2017 года. 

Узбекистан разрешит населению покупку наличной валюты с октября

2017-09-25

Премьер-министр Узбекистана Абдулла Арипов сказал в субботу, что власти разрешат покупку наличной иностранной валюты населению с 1 октября, впервые за десятилетия.

Отвечая на вопрос, планирует ли правительство дальнейшую девальвацию национальной валюты, премьер-министр сказал журналистам: “Это рынок покажет”.

Госбюджет выделит еще 540 миллиардов сумов на закупку лекарств

2017-09-25

Правительство Узбекистана приняло решение о выделении дополнительного финансирования для покупки социально значимых лекарств и изделий медицинского назначения для государственных медучреждений.

Премьер-министр Абдулла Арипов обязал Министерство финансов предоставить до конца сентября Министерству здравоохранения беспроцентную бюджетную ссуду в размере 300 миллиардов сумов, открываемую в виде траншей по заявкам.

Кроме того, Минфин получил право при необходимости выделить до конца 2017 года еще 240 миллиардов сумов бюджетных ассигнований на закупку в централизованном порядке социально значимых препаратов. При этом премьер поручил финансовому ведомству, начиная с будущего года, выделить отдельную смету расходов для приобретения необходимых лекарств.

Еще одной мерой поддержки сферы станет направление 3 миллиардов сумов Республиканскому внешнеэкономическому государственному предприятию O‘zmedeksport в виде вклада в его уставный фонд.

Реализация социально значимых лекарств и изделий медицинского назначения со стороны O‘zmedeksport государственным медучреждениям будет осуществляться с применением предельных надбавок для оптовой торговли в размере 15% от покупной стоимости, для розничной реализации через социальные аптеки Минздрава — 20 процентов от оптовой цены.

Напомним, что с 1 января 2017 года в республике были установлены фиксированные цены на 167 наименований социально значимых лекарственных средств и 22 наименования изделий медицинского назначения местного производства. Также специальная госкомиссия установила предельные цены на 227 наименований импортных лекарств и медицинских изделий.

Определение цен осуществляется на ежеквартальной основе республиканской комиссией по контролю над обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Источник

Узбекистан с 1 октября отменит таможенные пошлины и снизит акцизы

2017-09-20

В Узбекистане с 1 октября планируют обновить ставки импортных таможенных пошлин и акцизного налога.

Проект постановления, подготовленный Министерством экономики и размещенный на портале обсуждения нормативно-правовых актов, подразумевает масштабное обнуление и снижение импортных таможенных пошлин, в том числе на рыбу, молоко, специи, пшеницу, гречку, рис, детское питание, какао и множество других товаров. Также предусматривается значительно снижение акцизов. 

Как отмечается в документе, это решение принято "в целях создания благоприятных условий отечественным производителям для ввоза необходимых оборудования и комплектующих к нему, сырья и материалов, стимулирования производства высококачественной готовой продукции, конкурентоспособной на внутреннем и внешнем рынках, удовлетворения потребительского спроса населения и недопущения роста цен на внутреннем рынке".

Напомним, что ранее о подобной инициативе заявлял руководитель департамента монетарной политики Центрального банка Илхом Норкулов. По его словам, это позволит стабилизировать рост цен на ввозимые продовольственные товары.

При этом Узбекистан уже начал работу по снятию своеобразных таможенных барьеров. Недавно глава государства подписал постановление, в рамках которого с 10 сентября обнулил таможенные пошлины по 42 наименованиям товарных позиций. Также с 1 сентября этого года от таможенных пошлин были освобождены мясо, мука, масло и ряд других продовольственных товаров.

Кроме того, начиная с 15 сентября, вступило в силу освобождение от акцизного налога и таможенных пошлин на ввоз тростникового сахара, свекловичной и химически чистой сахарозы в твердом состоянии. 

Источник

ЦБ разъяснил порядок покупки юрлицами иностранной валюты

2017-09-19

Центральный банк разъяснил порядок покупки иностранной валюты юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями без образования юридического лица.

В связи с поступающими запросами Центральный банк Республики Узбекистан опубликовал на своем сайте информационное сообщение, в котором разъяснил порядок покупки иностранной валюты юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями без образования юридического лица.

Указом Президента Республики Узбекистан от 2 сентября 2017 года № УП-5177 «О первоочередных мерах по либерализации валютной политики» установлено, что с 5 сентября 2017 года:

юридические лица Республики Узбекистан могут без ограничения приобретать в коммерческих банках иностранную валюту для оплаты по текущим международным операциям (импорт товаров, работ и услуг, репатриация прибыли, погашение кредитов, выплата командировочных расходов и другие переводы неторгового характера);

индивидуальным предпринимателям без образования юридического лица, занимающимся импортом потребительских товаров, разрешается приобретать, в порядке, установленном для физических лиц, иностранную валюту через банковские счета (купленные валютные средства зачисляются на банковский счёт и клиенту выдаётся международная платёжная карта).

В этой связи, юридические лица и индивидуальные предприниматели могут приобретать иностранную валюту в неограниченном объёме и по своему усмотрению направлять купленные средства для оплаты текущих международных операций (импорт товаров и услуг и т.д.).

При этом оплата за приобретаемую иностранную валюту индивидуальными предпринимателями может быть осуществлена за счёт:

- торговой выручки индивидуального предпринимателя;

- внесённых в банк наличных средств.

Использование индивидуальными предпринимателями купленных валютных средств осуществляется без ограничений посредством:

- международных платёжных карт за пределами страны, в том числе путём снятия наличных средств в банкоматах;

- оплаты банковским переводом на основании подтверждающих документов (инвойс или счёт на оплату либо импортный контракт и т.д.).

По вопросам и проблемам при покупке иностранной валюты Центральный банк просит обращаться по указанным номерам.

Телефоны доверия коммерческих банков и Центрального банка Республики Узбекистан

Наименование банка
 
Телефон доверия
 
Национальный банк 148-00-10
АКБ "Асака" 120-13-38
АК "Народный банк" РУз 120-17-72, 120-17-79
АКБ "Узпромстройбанк" 120-44-62, 120-45-01
АКБ "Агробанк" 150-67-40
AКИБ "Ипотека-банк" 150-58-78, 150-58-79
АКБ "Кишлоқ Курилиш банк" 150-76-84, 150-76-59
АКБ "Микрокредитбанк" 273-04-40, 273-82-56
АИКБ "Ипак-йули" 140-78-33
AКБ "Капиталбанк" 148-20-83
AК "Алокабанк" 200-65-65
АКБ "Хамкорбанк" 150-91-22
АКБ "Туронбанк" 244-93-26, 202-01-01 (175, 25)
AКБ "Asia Alliance Bank" 289-42-42
AКБ "Invest Finance Bank" 202-50-83, 202-50-60 (внутр. 50-73)
АО "КДБ Банк Узбекистан" 140-56-71
ЧAКБ ''Ориент Финанс " 140-66-91
ЧАБ "Трастбанк" 244-25-73
АКБ "Савдогар" 256-66-01
ЧAКБ "Давр-банк" 207-40-40
ЧAКБ "Универсал банк" 0-373-542-05-77
АО "УТ БАНК" 273-03-06, 273-72-32
ЧАКБ "Равнақ банк" 202-33-33
ЧАКБ "Туркистон банк" 276-14-19
ЧАКБ “HI-TECH BANK” 150-68-32
ДБ "Садерат Иран" в г. Ташкенте 140-16-52
Центральный банк РУз 200-00-44, 212-60-23, 212-60-82

В Узбекистане вводится свободная конвертация валюты

2017-09-05

На основе анализа динамики курсообразующих факторов за 2003–2017 гг., а также с учетом результатов тестовых сделок по реализации банками иностранной валюты предприятиям-импортерам по договорному курсу, ориентировочный равновесный уровень валютного курса в настоящее время составляет расчетно 8000-8150 сум за 1 доллар США.

В связи с этим, валютный курс Центрального банка, начиная с 5 сентября 2017 года, устанавливается на уровне 8100 сум за 1 доллар США. Об этом сообщает Центральный банк Узбекистана.

Курс Центрального банка, как и ранее, будет устанавливаться каждый понедельник как среднее значение курсов, зафиксированных на торгах валютной биржи на предыдущей неделе, и будет применяться для целей бухгалтерского учета, статистической и иной отчетности по валютным операциям, а также для исчисления таможенных и других обязательных платежей на территории Республики Узбекистан.

Межбанковские торговые сессии по покупке и продаже иностранной валюты на Узбекской республиканской валютной бирже будут проводиться ежедневно, на которых валютный курс будет определяться на основе текущего соотношения спроса и предложения на иностранную валюту и публиковаться на веб-сайте валютной биржи.

Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, реализуемых по фиксированным ценам

Письмо от директора Ассоциации Аскаровой М.А. о внесении предложений по совершенствованию порядка установления фиксированных оптовых и розничных цен на торговые наименования средств и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Президент подписал очередное постановление по лекарствам

2017-07-17

Предприятию Узмедэкспорт разрешено осуществлять импортные закупки социально значимых лекарств по прямым договорам. Минздрав создаст свою сеть социальных аптек

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев в понедельник подписал очередное постановление, направленное на бесперебойное обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, недопущение искусственного дефицита и завышения цен. Об этом сообщила программа «Ахборот» телеканала «Узбекистан.»

В соответствии с документом, с 1 августа импортные закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в перечень социально значимых, в порядке исключения осуществляются республиканским внешнеэкономическим государственным предприятием «Узмедэкспорт» без проведения тендерных торгов по прямым договорам по ценам, утверждаемым Республиканской комиссией по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Сертификация медицинской продукции осуществляется исключительно государственными органами по сертификации, аккредитованными агентством «Узстандарт».

Аптеки обязаны в срок до 1 января 2018 года переоформить лицензию на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Совете Министров Каракалпакстана, хокимиятах областей и Ташкента. В структурах Министерства здравоохранения Каракалпакстана, управлений здравоохранения областей и Главного управления здравоохранения Ташкента образованы сектора по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий в сфере розничной реализации лекарств.

Вышеуказанной республиканской комиссии поручено в месячный срок внести предложения по совершенствования порядка установления фиксированных оптовых и розничных цен на торговые наименования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в перечень социально-значимых, предусмотрев «минимизацию воздействия изменения курсовой разницы на процесс формирования фиксированных цен».

Кроме того, Минздраву поручено разработать комплекс мер по:

- созданию собственной сети социальных аптек в целях повышения доступности социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- предупреждению «неконтролируемого использования гражданами лекарственных средств», в том числе путем обеспечения неукоснительного исполнения требований об отпуске лекарственных средств по рецептам врачей;

- внедрению информационных систем, обеспечивающих мониторинг реализации социально значимых лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей.

Экс-министр здравоохранения возглавил Торгово-промышленную палату

2017-06-20

Сегодня, 20 июня текущего года, в Ассоциации банков Узбекистана состоялся внеочередной Съезд Торгово-промышленной палаты Республики Узбекистан, в ходе которого были выбраны новый председатель и его заместистели.

По рекомендации Президента председателем Исполнительного комитета Торгово-промышленной палаты Республики Узбекистан избран Адхам Икрамов, подтвердили в пресс-службе ведомства. На этом посту он сменил Алишера Шайхова, возглавлявшего ТПП более 11 лет. Также назначены четыре заместителя председателя Ислам Жасимов, Батыр Асадов, Уткир Бутаев и Джамшед Ураков.

На повестке дня также обсуждался указ Президента о коренном совершенствовании системы государственной защиты законных интересов бизнеса и дальнейшего развития предпринимательской деятельности, постановление Президента об организации деятельности Торгово-промышленной палаты, внесение изменений и дополнений в Устав Торгово-промышленной палаты в соответствии с постановлениями главы государства и ряд других вопросов.

В соответствии с протоколом заседания Республиканской комиссии №11 от 12.05.2017 года были переутверждены предельные цены на 167 наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения импортного и 42 отечественного производства.

Президент пересмотрел задачи Министерства здравоохранения

2017-06-13

Вчера Шавкат Мирзиёев подписал постановление, в соответствии с которым систему здравоохранения переориентируют на профилактику заболеваний, мотивирование здорового образа жизни и внедрение мировых стандартов.

Постановлением утверждены основные задачи и направления деятельности Министерства здравоохранения и его территориальных органов.

Первостепенной задачей поставлено осуществление единой государственной политики в области охраны здоровья граждан, направленной на повышение роли и ответственности руководителей органов и организаций министерства в обеспечении полного и своевременного оказания населению медицинских услуг, в том числе в гарантированных государством объемах.

Минздраву поручено обеспечить приоритет сохранения общественного здоровья, мотивирование населения к ведению здорового образа жизни, повышение культуры и медицинской грамотности населения, прежде всего, в воспитании чувства ответственности за свое здоровье и здоровье окружающих.

Ведомство займется созданием благоприятных условий для рождения и воспитания здорового поколения, с целью улучшения генофонда нации, повышения в семье медицинской культуры, качества и продолжительности жизни, разработкой основных направлений государственной политики в области охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Среди приоритетных задач – расширение объемов медицинской помощи, предоставляемой сельским жителям непосредственно в организациях первичной медико-санитарной помощи, с организацией практической помощи в построении системы специализированных услуг на уровне районного звена по основным, часто встречающимся видам заболеваний.

Важным направлением деятельности министерства станет повышение уровня доступности и оперативности оказываемой населению первичной, скорой, неотложной и специализированной медицинской помощи как за счет приближения медицинской помощи к обслуживаемому населению, так и за счет широкого внедрения информационных технологий (телемедицины), клинических протоколов лечения и передачи опыта ведущих зарубежных и отечественных специалистов медицинскому персоналу региональных медицинских учреждений.

Министерство продолжит заниматься реализацией мер по государственному регулированию лекарственного обращения, осуществление стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также оборудования, разрешенных к применению на территории Узбекистана.

Задачей ведомства является совершенствование адресной социальной защиты одиноких престарелых, пенсионеров, инвалидов, повышение уровня и качества оказываемой им медико-социальной помощи путем организации их лечения, системного оздоровления, расширения профилактических мероприятий, охвата и доступности современных методов лечения.

В функции Минздрава также входит разработка стратегии и прогнозирование развития медицинской науки на основе сочетания отечественного опыта и лучших мировых достижений, повышение эффективности научных медицинских исследований, внедрение достижений науки, техники и передового опыта в практику здравоохранения, развитие системы высшего и среднего медицинского образования. Также министерство займется внедрением современных, апробированных в международной практике методов управления системой здравоохранения, обеспечивающих единое организационно-методическое руководство и контроль качества предоставляемых медицинских услуг в системе здравоохранения.

Разрешение на рекламу лекарственных средств можно будет получить через ЕПИГУ

2017-06-12

В порядок выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств внесут изменения и дополнения. Его можно получить через подачу заявки в электронном виде.

Проект изменений и дополнений в настоящее время обсуждается на Едином портале интерактивных государственных услуг.

Рекламодатели для получения разрешения на рекламу лекарств будут обращаться в центр «Одно окно» в явочном порядке или же представлять электронные документы через ЕПИГУ. Далее работник центра «Одно окно» отправляет документы в уполномоченный орган. Ответ придет на электронный адрес.

Документы, представленные в электронной форме, должны будут подтверждаться электронной цифровой подписью заявителя. Решение о выдаче или отказе в выдаче разрешения будет принимать в течение девяти рабочих дней.

Льготы для импортеров некоторых лекарств сократят

2017-06-09

В Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при импорте которых не распространяется льгота по НДС, готовятся поправки, направленные на расширение этого списка.

Согласно установленным правилам, изменения и дополнения в Перечень вносятся при необходимости каждые шесть месяцев. Основанием для изменений служит анализ структуры заболеваемости населения, качества и насыщенности внутреннего рынка отечественной медпродукцией, с учетом регистрации (перерегистрации) лекарств и медизделий.

В настоящее время на портале СОВАЗ опубликован проект новой редакции перечня, в котором 74 позиции, что на семь больше действующего.

Полные перечни доступны по ссылкам: действующий и проект обсуждаемого.

Двойной выигрыш: Что ждет Узбекистан при «открытой» конвертации

2017-06-07

Сообщения о грядущей либерализации валютной политики в Узбекистане появились в ноябре прошлого года. Соответствующий проект постановления президента был опубликован для обсуждения на ЕПИГУ. Многие ожидали, что он будет принят еще в начале 2017 года, однако прошло уже больше пяти месяцев, но видимых шагов на пути к свободной конвертации, кроме еженедельных повышений официального курса на 20-30 сумов от ЦБ, пока нет. UZ24 попросил эксперта рассказать, что ожидает Узбекистан, когда «откроют» конвертацию и кто будет в выигрыше.

Международные валютные обязательства

Чтобы открыть в стране конвертацию, она должна быть закрыта. Узбекистан 15 октября 2003 года принял обязательства по восьмой статье устава МВФ о конвертируемости национальной валюты по текущим операциям, и до сих пор от этих обязательств официально не отказывался, подпись не отзывал, а, значит, конвертация де-юре не закрыта. Проблема в том, что страна сейчас фактически не выполняет принятые на себя обязательства. По этим обязательствам Узбекистан не должен:

- налагать ограничения на производство платежей и переводов по текущим международным операциям;

- участвовать и позволять какие-либо дискриминационные валютные соглашения или использовать практику множественных обменных курсов;

Кроме того, страна обязана производить покупку остатков своей валюты, имеющейся у другого государства-члена.

С конца 2003 года до середины 2008 года Узбекистан действительно четко и последовательно выполнял обязательства по конвертации национальной валюты по текущим операциям. Именно в эти годы экспорт страны демонстрировал впечатляющие показатели роста, увеличившись за пять лет более чем в три раза — с 3,7 млрд до 11,5 млрд долларов. В этот период ВВП в текущих ценах выросло в 2,8 раза, что подтверждает положительную корреляцию между ростом экспорта и ростом ВВП. Макроэкономические успехи страны, главным образом, подкреплялись девальвацией национальной валюты с последующей ее конвертацией.

Влияние мирового кризиса 2008 года

Первые проблемы возникли с мировым финансово-экономическим кризисом 2008 года, который начался в США. Под предлогом наступающих финансовых угроз вместо того, чтобы девальвировать национальную валюту, как это делали другие развивающиеся страны, в том числе наши соседи и основные торговые партнеры, завязались сначала устные, потом бюрократические ограничения. Вначале были введены ограничения в обменных пунктах для физических лиц, потом был ограничен доступ для субъектов, импортирующих товары народного потребления, и дошло до репатриации прибыли для инвесторов. Как реакция, сразу возник параллельный рынок, появились гибридные схемы вывода и обмена валютных средств. Почти все эти ограничения вводились под лозунгом защиты местного производителя и рабочих мест от внешних влияний. В конечном итоге от ограничений как раз пострадали производители ввиду невозможности обновления технологий и покупки импортного сырья, особенно, экспортеры (проигрывая своим конкурентам не внешнем рынке за счет искусственно поддерживаемого нерыночного курса сума), сократились рабочие места (самый большой отток рабочей силы и миграции начался именно в годы после ввода ограничений свободной конвертации и, естественно, процесс продолжается).

Цена ошибки

Рост трансфертов и денежных переводов от трудовых мигрантов в 2009-2014 годах ввел власти в заблуждение. Они начали считать, что внедренный ими механизм по ограничению свободного доступа к конвертации рационален и функционирует. Действительно, спрос на валюту многих субъектов предпринимательства и населения начал покрывать денежные переводы от трудовых мигрантов, это значительно снижало давление на курс, разница между официальным и рыночными курсами составляла не более 20-30%. К сожалению, условный консенсус действовал только до 2014 года, т.е. до введения санкций в отношении России. И сейчас мы находимся на том же положении, где находились в начале нулевых. Разница только в том, что теперь рынок экономических игроков и финансовых центров в разы больше, страна интегрирована в мировую экономику, соответственно, цена ошибки и бездействия, откладывания на потом — огромная.

В прошлый раз, когда страна приняла волевое решение по этой проблеме, на все процедуры до открытия конвертации ушло почти два года. Потому что соответствующего законодательства и нормативной базы тогда не было. Поэтому правительство Узбекистана и МВФ заключили Меморандум по вопросам экономической и финансовой политики. Именно поэтому был утвержден План действий по обеспечению конвертируемости национальной валюты по текущим международным операциям. Сейчас на все это нет необходимости. «Открыть конвертацию» — это вернуться в законодательное поле в валютном регулировании. Нужно просто политическое решение по четкому соблюдение принятых обязательств по конвертации национальной валюты по текущим операциям и все. Это можно сделать хоть сегодня или завтра.

Какие проблемы «вскроет» введение свободной конвертации?

Конвертация национальной валюты не является волшебной палочкой, как раз наоборот. Свободная конвертация выявит и поднимет наружу все накопившиеся годами системные бюрократические проблемы, изъяны, диспропорции в нашей гибридной и нерыночной экономике. После внедрения свободной конвертации невозможно не проводить рыночные, структурные и институциональные реформы (эффективная судебная система, защита собственности и прав, независимая банковская система, верховенства закона и разделение власти), так как без реформ и без движения в сторону открытого рынка будет только хуже. В новых условиях будет невозможно, как раньше, дальше полагаться на невидимую руку чиновника, надо будет поверить в рынок и право.

Пострадают, прежде всего, государственные монополии и предприятия, годами и десятилетиями имеющие доступ ко льготам. Конвертация по нерыночному курсу это и есть льгота за счет других хозсубъектов и населения, которые не имеют такого доступа. В цепочке ценообразования за эту льготу платят со своего кармана конечные потребители, т.е. мы с вами. Им придется менять структуру, сокращаться, перейти на рыночные рельсы или просто ликвидироваться. Частные структуры, имеющиеся сегодня доступ к льготной конвертации, свободную конвертацию переживут без особых проблем, просто рентабельность их проектов и производств сократится. Из суперрентабельных они превратятся в просто рентабельные и конкурирующие на равных условия предприятия.

Будет хуже хозсубъектам, получившим валютные кредиты и реализующим долгосрочные проекты. При свободной конвертации стоимость проектов вырастет в разы. Поэтому неэффективные проекты или проекты, изначально заложенные исключительно под получение льготной конвертации, сразу закроются или переформатируются.

Противники «открытия конвертации» всегда твердят, что при свободной конвертации народу будет плохо. Это не так. Конечные потребители, а народ всегда конечный потребитель, при множественных курсах получают товары и услуги по самому «дорогому курсу», так как при ценообразовании все участники рынка ориентируется по максимальному курсу — это закон рынка. Поэтому пугающие сценарии, что при свободной конвертации потребительские цены вырастут в разы, — голословны и безосновательны.

Кто будет в выигрыше?

В первую очередь, от свободной конвертации выигрывают экспортеры. Они сейчас выдыхаются при искусственно низко придерживающихся нерыночных курсах, часть экспортной выручки скрывают или продают под риском попасть в поле зрения надзорных органов, используя не совсем легитимные схемы. При свободной конвертации, что в нашем случае предполагает синхронную девальвацию, сразу отпадает необходимость скрытия экспортной выручки, появится рыночный стимул для наращивания объема экспорта.

Может для консервативно мыслящих это звучит странно, но от свободной конвертации при грамотной и комплексной реформе налогообложения выигрывает и бюджет, потому что налогооблагаемая база вырастет — это как раз та схема win-win, где выигрывает и государство, и бизнес. Легитимизация и равный доступ к валютным ресурсам выводит наружу, формализует и деактивизирует не только теневую экономику, но и «серые части» внешней торговли, как экспорта, так и импорта, что приведет к росту поступлений в бюджет. Конечно, первое время обслуживание внешнего государственного долга существенно подорожает, но, например, в 2003 году рост бюджетных поступлений при девальвации компенсировал рост расходов по обслуживания внешнего долга. В любом случае, имея официальные и подтвержденные данные о внешнем долге и его структуре, можно производить стресс-тесты для возможных сценарий и рисков.

Всю картину завтрашнего дня после «открытия» свободной конвертации полноценно описать невозможно. Здесь играет роль очень много факторов. Например, денежно-кредитная политика, в частности оперативное регулирование процентной ставки (ставка рефинансирования) и обязательных резервов. Установление нового сбалансированного торгового режима сыграют в этом особую роль.

Калон Яманбаев

Мнение автора может не совпадать с мнением редакции. (uz24.uz)

Бесперебойное обеспечение пациентов инсулином обеспечат отечественные производители

2017-06-04

В Андижанской области готовится к реализации проект по созданию производства инсулина, что позволит стране снизить зависимость от импорта этого препарата.

«Трастбанк» планирует реализовать проект по производству 10 млн флаконов инсулина в год на базе общества Zamin Bio Health Андижанского района. В результате реализации этого проекта работу получат 100 человек, а больные сахарным диабетом – стабильный источник необходимого им препарата.

В законодательстве о фармацевтике исключат юридические коллизии

2017-05-24

Министерство здравоохранения разработало законопроект «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с принятием Закона Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и совершенствованием порядка лицензирования фармацевтической деятельности».

Подробнее о вносимых поправках информационно-правовому порталу norma.uz рассказала депутат Законодательной палаты Олий Мажлиса Алия Юнусова:

– Поправки, содержащиеся в законопроекте, направлены на приведение норм отдельных законов в соответствие с принятым в новой редакции Законом «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности». Ранее в нем были пересмотрены отдельные понятия, применяемые в законодательных актах, – лекарственные средства, изделия медицинского назначения. Внесены новые понятия – медицинская техника, лекарственное растительное сырьё.

В ст. 6 законопроекта четко определены полномочия Министерства здравоохранения в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности. Оно осуществляет обеспечение льготного отпуска лекарственных средств отдельным категориям лиц в порядке, устанавливаемом правительством; государственную регистрацию, контроль качества, стандартизацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также утверждение не реже одного раза в год Списка лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

В ст. 7 законопроекта также четко определены полномочия органов государственной власти на местах в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности. В статьях 8 и 21 раскрыты определения понятий «государственная фармакопея», «фармакопейная статья», «аптеки».

Кроме того, в целях приведения в соответствие с постановлением Президента «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности» предлагается внесение соответствующих изменений в Закон «Об охране здоровья граждан».

Правительство предоставило карт-бланш для развития в стране производства медицинской техники

2017-05-15

Постановлением Президента приняты меры по созданию благоприятных условий для ускоренного развития отечественной фармпромышленности.

Подробнее в обзоре экспертов информационно-правового портала - norma.uz

Во-первых, организации, специализирующиеся на выпуске изделий медназначения, у которых доля выручки от производства этих товаров в общем объеме реализации составляет не менее 60% по итогам отчетного периода, до 1.01.2021 г. освобождены от уплаты налога на прибыль, налога на имущество (микрофирмы и малые предприятия – от ЕНП), а также обязательных отчислений в Республиканский дорожный фонд.

Во-вторых, льгота по НДС, предусмотренная статьей 211 Налогового кодекса до 1.01.2021 г., распространяется также на таможенную пошлину и акцизный налог, взимаемые при импорте сырья, предназначенного для производства лекарств.

Кроме того, для поддержки отечественных производителей в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан, будут включены изделия медназначения, а сам перечень будет ежеквартально обновляться.

В Узбекистане созданы сразу семь экономических зон

2017-05-05

Согласно Указу Президента в Узбекистане создаются СЭЗ «Нукус-фарм», «Зомин-фарм», «Косонсой-фарм», «Сирдарё-фарм», «Бойсун-фарм», «Бустонлик-фарм», «Паркент-фарм».

Новые свободные экономические зоны создаются в целях способствования развитию фармацевтической отрасли Узбекистана, поддержке производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, насыщению отечественного рынка лекарственных средств высококачественными препаратами местного производства.

С учетом уникальных почвенно-климатических условий свободные экономические зоны предусматривается создать в Республике Каракалпакстан, Джизакской, Наманганской, Сырдарьинской, Сурхандарьинской и Ташкентской областях. В этих целях государственным органам и хозяйственным объединениям поручается:

- определить границы и предоставить земельные участки для включения в состав создаваемых свободных экономических зон;

- определить земельные участки для последующего предоставления в целях создания плантаций по выращиванию лекарственного растительного сырья;

- разработать целевую Программу по созданию промышленных плантаций и перечень конкретных видов лекарственных растений, рекомендуемых для выращивания, с последующей организацией глубокой переработки и производства лекарственных средств и биологически активных добавок на территориях свободных экономических зон.

Как отмечается в официальных комментариях к документу, реализация положений Указа позволит создать новые современные производства и мощности по переработке лекарственного растительного сырья и выпуску лекарственных средств, изделий медицинского назначения, вспомогательных и упаковочных материалов, обеспечить углубление процессов локализации производства фармацевтической продукции на базе местного лекарственного растительного сырья и материалов.

Сроки функционирования создаваемых свободных экономических зон определены в течение 30 лет, с возможностью последующего продления, и на территории этих зон будут действовать особые налоговый, таможенный и валютный режимы.

В частности, при условии внесения участниками свободных экономических зон соответствующего объема инвестиций им предоставляется освобождение от уплаты:

- земельного налога, налога на прибыль, налога на имущество юридических лиц, налога на благоустройство и развитие социальной инфраструктуры, единого налогового платежа для микрофирм и малых предприятий, а также обязательных отчислений в Республиканский дорожный фонд и внебюджетный Фонд развития материально-технической базы образовательных и медицинских учреждений при Министерстве финансов Республики Узбекистан;

- таможенных платежей при ввозе импортного технологического оборудования, материалов и комплектующих, не производимых в Республике Узбекистан.

Также участники свободных экономических зон имеют право использовать удобные для них условия и формы оплаты и проведения расчетов за экспортируемые и импортируемые товары.

Данные льготы и преференции, безусловно, стимулируют заинтересованность иностранных и отечественных инвесторов во вложении прямых инвестиций в экономику республики, в частности, в фармацевтическую отрасль.

Одним из значимых положений Указа является рекомендация коммерческим банкам выделять кредиты за счет собственных ресурсов и привлеченных иностранных кредитных линий для софинансирования инвестиционных проектов, предлагаемых к реализации на территориях создаваемых свободных экономических зон, а также хозяйствующим субъектам и фермерским хозяйствам – для создания плантаций по выращиванию лекарственного растительного сырья. Вместе с тем при недостаточности у инициаторов инвестиционных проектов залогового обеспечения коммерческие банки в установленном порядке будут обеспечивать поставку технологического оборудования в лизинг.

Принятие Указа позволит ускорить решение вопросов развития промышленного потенциала ряда регионов республики и наиболее полного насыщения внутреннего рынка широким ассортиментом доступных и качественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Частная медицина получила стимул для развития

2017-04-02

В Узбекистане займутся развитием частной медицины и системы медицинского страхования, планируется привлечение инвестиций и зарубежных специалистов.

Президент Шавкат Мирзиёев подписал постановление «О мерах по дальнейшему развитию частного сектора в здравоохранении», сообщила программа «Ахборот» телеканала «Узбекистан».

Документ направлен на «усиление всестороннего содействия развитию частного сектора здравоохранения, создание условий для оказания частными медицинскими организациями качественных высокотехнологичных медицинских услуг населению, расширение привлечения в сферу частной медицины иностранных инвестиций и высококвалифицированных зарубежных специалистов, а также развитие медицинского туризма и экспорта медицинских услуг».

В качестве основных направлений и задач развития в стране частного сектора здравоохранения определены следующие:

  • создание благоприятных условий для активизации деятельности и расширения сети частных медицинских организаций во всех регионах Узбекистана, совершенствование системы регулирования и лицензирования их деятельности;

  • системное решение вопросов, препятствующих устойчивому развитию частного сектора здравоохранения;

  • всемерное стимулирование увеличения объемов и видов услуг частных медицинских организаций с широким применением современных высокотехнологичных методов диагностики и лечения, направленных на оказание квалифицированной медицинской помощи широким слоям населения, в том числе социально уязвимым категориям граждан;

  • укрепление материально-технической базы частных медорганизаций, оснащение их современным оборудованием, специальным инвентарем и инструментами, обеспечение зданиями и помещениями, соответствующими видам медицинской специализации и отвечающими требованиям санитарных норм и правил;

  • кардинальное увеличение масштабов и объемов финансовой поддержки частных медорганизаций с активным внедрением гибких кредитных и лизинговых механизмов;

  • расширение привлечения в сферу частной медицины иностранных инвестиций с созданием совместных лечебно-диагностических учреждений с ведущими зарубежными клиниками и медицинскими центрами;

  • ускоренное развитие рынка платных медицинских услуг, предоставляющих — наряду с оказанием гарантированной государством бесплатной медицинской помощи населению — дополнительные возможности для получения качественных и доступных консультативно-диагностических, лечебных, оздоровительных и других видов медицинских услуг с активным внедрением системы медицинского страхования;

  • формирование качественной и эффективной системы подготовки, переподготовки и повышения квалификации кадров в сфере частной медицины на основе использования современных методов и технологий медицинского образования с учетом передового международного опыта, обеспечение частных медорганизаций высококвалифицированными специалистами.


Постановлением предусмотрено кардинальное расширение видов медицинской деятельности, разрешенных для частных медицинских организаций, включая такие востребованные сферы медицины, как кардиохирургия, нейрохирургия, микрохирургия, онкология, эндокринология, кардиология, сосудистая, торакальная и абдоминальная хирургии, урология и другие, с охватом всех видов медицинской деятельности, кроме тех, которые связаны с высоким уровнем риска для жизни, здоровья и санитарно-эпидемилогического благополучия населения.

Документом утверждена Программа мер по дальнейшему стимулированию развития частных медорганизаций. Предельная среднегодовая численность работников малых предприятий в сфере здравоохранения с 1 мая будет увеличена до 100 человек.

Определено, что вновь вводимые высокотехнологичные методы лечения и диагностики в частных медорганизациях, особенно предполагающие проведение хирургических вмешательств, допускаются исключительно при наличии соответствующего медицинского оборудования, высококвалифицированного медицинского персонала и строгом соблюдении санитарных норм и правил.

Предусмотрена «широкая реализация» субъектам предпринимательства, занимающимся оказанием медицинских услуг населению, неиспользуемых зданий, объектов и помещений, особенно объектов государственной собственности ликвидируемых учреждений системы здравоохранения,по нулевой выкупной стоимости, с принятием новым собственником инвестиционных и социальных обязательств.

В месячный срок планируется разработать меры по расширению объемов закупки и передачи в лизинг медорганизациям современного высокотехнологичного оборудования путем увеличения уставного капитала специализированной лизинговой компании «Узмедлизинг», в том числе за счет привлечения иностранных инвесторов.

Частные медицинские организации, оказывающие населению платные медицинские услуги (кроме стоматологических и косметических), включая организации с участием иностранных инвесторов, освобождены до 1 января 2022 года от уплаты всех видов налогов и обязательных отчислений в государственные целевые фонды, с целевым направлением высвобождаемых средств на оснащение современным медицинским, инженерно-техническим оборудованием и его сервисно-техническое обслуживание, приобретение запчастей, расходных материалов, инвентаря и других изделий медицинского назначения, осуществление нового строительства, реконструкции и капремонта зданий и сооружений для оказания медуслуг,

На этот же срок они освобождаются от таможенных платежей, за исключением сборов за таможенное оформление, за ввозимое новое медицинское оборудование, комплектующие, запчасти и расходные материалы по перечню, утверждаемому Кабинетом Министров.

Кроме того, за счет высвобождаемых средств будет налажено оказание социально уязвимым категориям населения бесплатных медицинских услуг. Вновь создаваемые микрофирмы и малые предприятия в сфере медицинских услуг, расположенные в сельской местности, освобождены от уплаты единого налогового платежа сроком на 10 лет с момента их государственной регистрации.

Постановлением установлено, что зарубежные врачи и технические специалисты по обслуживанию современного медицинского оборудования, привлекаемые для работы в частных медорганизациях, освобождаются от уплаты налога на доходы физических лиц по доходам, получаемым в рамках заключенных трудовых договоров. Доходы, выплачиваемые зарубежным врачам и техническим специалистам в рамках трудовых договоров, освобождаются от единого социального платежа. Доходы иностранных работников частных медорганизаций, полученные от их деятельности в качестве управленческого персонала, освобождаются от уплаты налога на доходы физлиц.

Коммерческим банкам рекомендовано предоставлять на широкой основе долгосрочные льготные кредиты частным медорганизациям на закупку современного медоборудования, в том числе за рубежом, формирование стартового капитала, приобретение зданий и сооружений для оказания медуслуг, а также потребительские кредиты населению на получение медуслуг в частных медорганизациях с использованием современных информационных технологий, в том числе на основе осуществления расчетов банковскими кредитными картами.

Практика рекомендации дорогих импортных лекарственных средств будет прекращена

2017-03-31

По инициативе фракции УзЛиДеП в Законодательной палате Олий Мажлиса проведен семинар на тему “Обеспечение населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения – требование времени”.
На семинаре с участием депутатов, активистов партии, предпринимателей, действующих в этой сфере, представителей СМИ говорилось о том, что благодаря последовательной осуществляемых в нашей стране реформ в медицинской сфере укрепляется материально-техническая база медицинских учреждений, расширяется доступ к медицинской помощи, улучшается ее качество, внедряются самые передовых достижения мировой медицины.

Отмечалось, что постановление Президента нашей страны “О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения” от 31 октября 2016 года и другие нормативные акты вывели проводимую в этом направлении работу на новый уровень. В соответствии с ним проводится системная работа по повышению уровня обеспеченности внутреннего рынка доступными и качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, внедрению гибкого и прозрачного механизма их ценообразования, недопущению неприемлемой практики назначения не предусмотренных стандартами диагностики и лечения, а также преимущественно дорогостоящих импортных лекарственных средств при наличии более доступных и качественных отечественных аналогичных препаратов. Это прежде всего способствует обеспечению населения качественными и доступными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, дальнейшему укреплению его здоровья.

На семинаре, прошедшем в формате открытого диалога, члены фракции УзЛиДеП в нижней палате парламента обсудили данный вопрос с позиций партии.

– В нашей стране человека, его жизнь и здоровье возведены в ранг высшей ценности, - говорит член фракции УзЛиДеП в Законодательной палате Олий Мажлиса Мавлуда Ходжаева. – С первых лет независимости придается приоритетное значение вопросам охраны здоровья, формирования медицинской инфраструктуры, отвечающей самым последним требованиям, обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями с гарантированным качеством. Необходимо отметить, что данный вопрос имеет важное значение и для нашей партии. Ибо, партия выступает за привлечение частного капитала в систему здравоохранения, опираясь на новейшие достижения медицины, оказание посредством этого квалифицированной медицинской помощи, создания здоровой конкуренции в сфере, обеспечения долголетия населения, одним словом, кардинального улучшения качества медицины на основе принципов государственно-частного партнерства. Мы, в свою очередь, должны в ходе диалога с населением на местах довести до наших избирателей суть и значение осуществляемых во имя здоровья населения широкомасштабных реформ, идеи и цели нашей партии в данном направлении. Более того, необходимо уделить особое внимание исполнению принимаемых в сфере законов. Этим мы внесем посильный вклад в дальнейшее повышение медицинской культуры населения.

В завершении семинара были выработаны соответствующие предложения и рекомендации фракции по обсужденным вопросам.

870 аптек наказаны за несоблюдение новых правил ценообразования

2017-03-25

255 аптекам временно приостановили лицензии, принято решение о внесении исковых заявлений о приостановлении действия лицензий 615 аптек и их филиалов.

Как сообщил и. о. начальника Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Исмат Азизов, ряд аптек страны не смогли наладить продажу отечественных и импортных лекарств и медицинских изделий по строго фиксированной цене согласно подписанному 31 октября 2016 года постановлению Шавката Мирзияева «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

По состоянию на 15 марта текущего года, областными управлениями Департамента по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан в общей численности выявлено и предотвращено нарушений деятельности 870 аптек и их филиалов. Согласно данным, департаментом было принято решение о прекращении деятельности лицензии 255 аптек и аптечных филиалов сроком на 10 дней.

Принято решение о внесении исковых заявлений о приостановлении действий лицензий 615 аптек и их филиалов, из них в хозяйственный суд уже представлены исковые заявления на 586 аптек. По другим аптекам документы находятся на стадии оформления.

Ўзбекистонда 615та дорихонанинг фаолияти тўхтатилиши мумкин

2017-03-16

Соғлиқни сақлаш вазирининг тегишли буйруғига асосан юридик шахслар томонидан дори-дармон воситалари ва тиббиёт буюмларига нарх белгилаш тартиби қўпол равишда бузилса, уларга нисбатан қатъий жазо қўллаш ва ҳатто лицензиясини бекор қилиш кўзда тутилган.

Шу кунга қадар, Ўзбекистон Республикаси Бош прокуратураси ҳузуридаги Солиққа оид жиноятларга қарши курашиш департаментига 873та мурожаат келиб тушган. Улар ичида 255 дорихоналардаги нарх-наволарда қонунбузарлик ҳолати кузатилгани сабабли уларнинг фаолияти 10 кун муддатга тўхтатиб қўйилган. Бундан ташқари, 615та дорихоналарга нисбатан уларнинг фаолиятини тўхтатиш ва хўжалик судига юбориш бўйича қарорлар қабул қилинган.

Соғлиқни сақлаш вазири биринчи ўринбосари қайд этишича, дорихоналар фаолияти юзасидан олиб борилаётган профилактика ишлари ўз самарасини беради.

Истеъмолчиларда мамлакатимиздаги мавжуд дорихоналардаги дори воситалари ва тиббий буюмларнинг сифати ва нархи билан боғлиқ бўлган масалалар бўйича ҳал этилмаган муаммо, ариза, шикоят ёки таклифлар бўлса, Соғлиқни сақлаш вазирлигининг ушбу йўналишда ташкил қилинган (0371) 242-84-16 рақамли Ишонч телефони орқали мурожаат қилишлари мумкин. Ҳар бир мурожаат Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги масъул ходимлари томонидан кўриб чиқилади, назоратга олинади ва қонун доирасида ҳал этилади.

Обновлены перечни лекарств, обязательных к продаже в каждой аптеке

2017-03-03

С 13 марта все аптеки должны будут обеспечить в своем ассортименте лекарственные средства и изделия медицинского назначения по обновленному перечню.

Приказом министра здравоохранения внесены изменения в Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательных для всех аптек, пишет norma.uz

Из Перечня исключены 34 наименования лекарственных средств, а 10 наименований, имеющихся в Перечне, указаны в качестве заменяющих другие лекарственные средства. Первоначальный перечень можно посмотреть по ссылке. С изменениями на государственном языке можно ознакомиться здесь.

Хокимияты будут выдавать лицензии на розничную продажу лекарств и медтоваров

2017-02-20

Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента с 1 апреля 2017 года будут осуществлять лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев 14 февраля подписал постановление «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности».

Данное решение принято в целях дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения доступными качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, профилактики и предупреждения фактов нарушения установленного порядка ценообразования на них, совершенствования порядка лицензирования отдельных видов фармацевтической деятельности.

В документе отмечается, что в Узбекистане за последние годы приняты комплексные меры, направленные на обеспечение населения доступными качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, установление предельных торговых надбавок, фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, развитие отечественной фармацевтической отрасли.

Вместе с тем итоги проведенного изучения свидетельствуют о низкой эффективности профилактики и предупреждения фактов розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения по завышенной стоимости, недостаточном использовании имеющихся возможностей по обеспечению соблюдения установленного порядка государственного регулирования цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Вышеуказанное требует внедрения качественно новой системы лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, усиления правовых механизмов защиты прав потребителей и контроля за соблюдением лицензионных требований и условий.

Глава Узбекистана поручил Государственному комитету по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции и Департаменту по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре обеспечить системный контроль за соблюдением установленного порядка государственного регулирования цен розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Недобросовестные аптеки попадут в черный список

2017-02-20

В Узбекистане создадут реестры адресов и реестр работников аптечных учреждений, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев 14 февраля подписал постановление «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности».

Согласно постановлению, сведения, внесенные в реестр адресов и реестр работников, исключаются из них по истечении трех лет с момента их внесения.

Аптечные учреждения независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности обязаны размещать на видном месте утвержденный Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фиксированными ценами на государственном и русском языках, размером шрифта не менее 12, говорится в постановлении.

Вместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.

Товарный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном законодательством порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить одним из оснований для приостановления или прекращения действия лицензии аптечного учреждения.

Компания «Юрия-фарм» требует с узбекского фармдистрибьютора «Дори-Дармон» полмиллиона долларов

2017-02-17

Единый государственный реестр судебных решений содержит данные о Решении Хозяйственного суда г. Киева о возбуждении производства по делу №910/21556/16 от 30 января 2017 года.

Изучив исковое заявление ООО "Юрия-Фарм" к ООО "ІNTEGRA DD" (Узбекистан) о взыскании 496 152 доллара США, что по официальному курсу НБУ на 22 ноября 2016 года составляет 12 792 693,36 грн, суд принял решение в пользу истца.

Компания "ІNTEGRA DD" создана в 2013 году. Предприятие входит в группу компаний АО "Дори-Дармон" (Узбекистан). На своем официальном веб-сайте "Дори-Дармон" указывает, что в корпоративной структуре функционируют 8 акционерных обществ, 12 обществ с ограниченной ответственностью, имеющих в своем составе 17 оптовых складов, 15 контрольно-аналитических лабораторий, 1373 аптечных учреждений всем регионам Республики Узбекистан.

В 2016 году ООО "Юрия-Фарм" поставило компании "ІNTEGRA DD" по договору №18-16/у от 1 марта 2016 года товар "РЕОСОРБИЛАКТ", раствор для инфузий в форме "in-bulk". Общая стоимость договора составила 2 млн долларов с отсрочкой платежа 75 календарных дней. По 5 инвойсам было поставлено товар на общую сумму 496 тыс. долларов, который узбекская компания не оплатила.

Суд признал законность требований ООО "Юрия-Фарм" и обязал ООО "ІNTEGRA DD" оплатить полученный товар, а также уплатить судебный сбор в сумме 192 тыс. грн. Решение вступило в силу 14 февраля 2017 года. Согласно данным Посольства Республики Узбекистан в Украине, объем фармацевтического рынка Узбекистана превысил отметку 1 млрд долларов США. Напомним, ранее судебные тяжбы с АО "Дори-Дармон" (Узбекистан) начала другая украинская компания – корпорация "Артериум".

Утверждены предельные цены на импортные лекарства

2017-02-17

В Узбекистане утверждены предельные фиксированные цены на импортируемые социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Их список доступен на сайте Госкомитета по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции. Ранее был опубликован аналогичный список на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного производства.

На завышенные цены в аптеках можно будет пожаловаться по «телефону доверия» в прокуратуре

2017-02-08

Президент Шавкат Мирзиёев поручил открыть линии «телефона доверия» в департаменте при Генеральной прокуратуре для недопущения реализации лекарственных средств в незаконном порядке по завышенным ценам, обеспечения интересов народа. Эти номера телефонов будут вывешены в каждой аптеке, сообщены по телевидению.

Об этом шла речь вчера на рабочем совещании Президента Шавката Мирзиёева с медиками.

Собравшиеся отмечали, что постановлением главы нашего государства «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» от 31 октября 2016 года значительно снижены цены на эту продукцию. При участии представителей департамента при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан, соответствующих министерств и хокимиятов осуществляется контроль за реализацией лекарственных средств по установленным ценам.

Организациям оптовой и розничной реализации, а также производителям лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности

Утверждены предельные цены на некоторые лекарства и средства медицинского назначения

2017-01-06

Республиканская комиссия по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения утвердила предельные фиксированные отпускные, оптовые и розничные цены, а также объемы на отдельные виды отечественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Кроме этого, комиссия утвердила фиксированные предельно допустимые контрактные стоимости и объемы на ряд импортных лекарственных средств, а также медицинских изделий для проведения тендерных торгов.

Подробно с установленными ценами можно ознакомиться на news.uzreport.uz

Утвержден новый перечень лекарств, реализуемых по фиксированным ценам

2017-01-04

Постановлением Президента утверждена новая редакция Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, реализуемых по фиксированным ценам.

Новая редакция перечня включает 343 наименования. В их числе – 299 лекарственных препаратов, в том числе 98 – отечественные, 201 – импортируемые и 44 – изделий медицинского назначения (18 – отечественные, 26 – импортируемые).

Все лекарственные препараты и изделия медицинского назначения сгруппированы согласно классам заболеваний по МКБ-10.

Аптеки работают по новым правилам ценообразования

2017-01-02

Со вчерашнего дня в начали действовать нормы о предельных надбавках на цены на лекарства и фиксированные цены на социально значимые препараты и изделия.

Эти нормы были приняты в соответствии с постановлением Президента Узбекистана «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», принятым в октябре 2016 года.

Согласно документу, с 1 января 2017 года оптовая и розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, как ввозимых по импорту, так и закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации – в размерах не более 15% от покупной стоимости; розничной реализации – не более 20% от оптовой цены.

Также со вчерашнего дня 167 наименований социально значимых лекарственных средств и 22 наименования изделий медицинского назначения будут продаваться по фиксированным ценам. Определение цен будет осуществляться на ежеквартальной основе Республиканской комиссией по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на основе анализа конъюнктуры мировых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с утвержденным порядком.

За лекарствами первой необходимости бегать по аптекам больше не придется

2016-12-13

Теперь в любой аптеке Узбекистана можно всегда найти минимум 70 наименований лекарственных средств и шесть наименований изделий медицинского назначения по утвержденному перечню.

Министр здравоохранения утвердил Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательных для всех аптек, с которым можно ознакомиться на norma.uz

Также определено, что вместо лекарственных средств, включенных в перечень, допускается наличие других лекарственных средств, имеющих такой же состав действующих веществ и форму, зарегистрированных в Узбекистане.

Когда врач аптекарю не указ: какие лекарства можно купить без рецепта

2016-12-07

Ранее действовавший перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утратил свою силу. Министерство здравоохранения утвердило новый.

Подробнее: norma.uz

Он состоит из 192 (ранее – 186) наименований монопрепаратов и 1033 (ранее – 983) наименований комплексных препаратов, сообщает портал norma.uz

По-прежнему, к лекарственным средствам, зарегистрированным в Узбекистане и отпускаемым в аптеках без рецепта, относятся лекарственные средства, имеющие такой же состав действующих веществ, форму и дозу лекарственных средств, включенных в перечень. Кроме того, при отпуске лекарственных средств необходимо руководствоваться перечнем независимо от порядка отпуска, указанного на упаковке, в инструкциях по применению, листках-приложениях лекарственных средств.

Вышеуказанный список от 5 декабря 2016 г. можно скачать на узбекском языке.

Итоги тендерных торгов «Совершенствование системы здравоохранения» № НP/LCS/GOV/16/01 UZ

2016-08-08

По итогам тендерных торгов № НP/LCS/GOV/16/01 UZ на закупку услуг по приему, хранению, доставке, мониторингу монтажа и технического состояния в гарантийный период товаров по территории Республики Узбекистан в рамках реализации проекта «Здоровье-3», объявленных в газете «Правда Востока» №118 от 18.06.2016г., определен победитель конкурса и контракт присужден ООО «O`ZTIBTEHNIKA» (Узбекистан).